Дорзопт капли глазн. 20мг/мл 5мл №1 фл./пробка-капельница

В 1 мл препарата содержится - действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид - 22,30 мг в пересчете на дорзоламид - 20,00 мг; вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза — 1,00 мг, маннитол —

20,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,00 мг, натрия гидроксид — 2,426 мг, бензалкония хлорид- 0,1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачный, слегка вязкий раствор желтовато-коричневого цвета.

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Ма+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. Послепопадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы П. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в М-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы П, но способный блокировать карбоангидразу 1. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Ти) около 4 мес.

Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С осторожностью: сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза в сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

В клинических исследованиях, приблизительно у 3 % пациентов препарат был отменён в связи с местными нежелательными реакциями (НР) со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век. НР, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте (очень частые (21/10), частые (21/100, <1/10), нечастые (21/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000)).

Со стороны нервной системы - Часто: головная боль. Редко: головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения - Очень часто: жжение и боль. Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения. Нечасто: иридоциклит. Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориодальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения - Редко: носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота, горький привкус во рту. Редко: фарингит, сухость во рту.

Со стороны кожи и слизистых оболочек - Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыводящих путей - Редко: уролитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - Часто: астения, усталость. Редко: аллергические реакции — признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.

Дети

В ходе 3-месячного двойного слепого многоцентрового клинического исследования с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль НР при применении дорзоламида был сопоставим с профилем НР у взрослых пациентов.

Наиболее частыми НР, связанными с применением препарата дорзоламид 2 мг/мл, у детей в возрасте младше 2 лет были гиперемия конъюнктивы (5,4%) и выделения из глаз (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), гиперемия конъюнктивы (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень РН крови.

Противоглаукомные лекарственные средства  (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида. При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов. Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее РН.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные 20 мг/мл. По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый полимерной крышкой с предохранительном кольцом из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). В недоступном для детей месте.

3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.