Войти Зарегистрироваться
Бесплатные звонки по России
8 800 201 4060
Войти Зарегистрироваться
Бесплатные звонки по России
8 800 201 4060
0
Войти Зарегистрироваться
Каталог товаров

Профлосин капс. кишечнораств. пролонг. д-я 0,4мг №30

Профлосин капс. кишечнораств. пролонг. д-я 0,4мг №30
Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ
Профлосин капс. кишечнораств. пролонг. д-я 0,4мг №30
22608/03033
Профлосин капс. кишечнораств. пролонг. д-я 0,4мг №30
Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ
Есть в наличии. Забрать сегодня
Доставка в аптеку в течение 24 часов

Характеристики

  • Производитель Роттендорф Фарма ГмбХ

Инструкция по применению

Профлосин – альфа1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав


Профлосин выпускается в виде кишечнорастворимых капсул пролонгированного действия: размер №2, желатиновые, непрозрачные, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка – серо-зеленого цвета, на крышечке имеется черная линия и надпись «TSL 0.4», на корпусе – только черная линия; внутри капсул – пеллеты от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров). В 1 капсуле содержатся: действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; вспомогательные компоненты: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, триэтилцитрат; состав оболочки пеллет: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, триэтилцитрат; состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный; состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

 Фармакодинамика Профлосин – альфа1-адреноблокатор, применяется при нарушениях мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Механизм действия тамсулозина обусловлен конкурентным и избирательным блокированием постсинаптических альфа1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, что приводит к понижению их тонуса, улучшению оттока мочи. Влияние блокаторов альфа-адренорецепторов способствует уменьшению периферического сосудистого сопротивления и может вызывать незначительное понижение артериального давления (АД). На клинические показатели пациентов с нормальным исходным уровнем АД это действие тамсулозина не влияет.


Фармакокинетика

  После приема внутрь абсорбция тамсулозина из желудочно-кишечного тракта происходит практически полностью и быстро. Скорость его всасывания снижается при одновременном приеме пищи. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы препарата достигается примерно через 6 часов. С белками плазмы крови связывается приблизительно 99% принятой дозы. Объем распределения тамсулозина – 0,2 л/кг. Метаболизм активного вещества происходит в печени медленно, с образованием метаболитов, которые обладают меньшей активностью, чем тамсулозин. В крови большая часть тамсулозина присутствует в неизмененной форме. Экспериментально подтверждена его способность к индуцированию активности микросомальных ферментов печени в незначительной степени.


Выводится преимущественно через почки, в том числе 9% препарата – в неизменном виде. Период полувыведения при разовом приеме 0,4 мг тамсулозина после еды составляет примерно 10 часов, при ежедневном приеме – 13 часов. Показания к применению Согласно инструкции, Профлосин показан только мужчинам для лечения дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

 Противопоказания выраженная печеночная недостаточность;

 ортостатическая гипотензия (включая анамнез); индивидуальная непереносимость компонентов препарата. С осторожностью рекомендуется назначать Профлосин при артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин. Инструкция по применению Профлосина: способ и дозировка Капсулы Профлосин принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность оболочки капсулы, это повысит скорость высвобождения действующего вещества), запивая достаточным количеством воды, после первого приема пищи. Рекомендованное дозирование: по 1 шт.1 раз в день. Продолжительность курса не ограничивается. Побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ортостатическая гипотензия, тахикардия; со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморочные состояния; дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд, сыпь; редко – ангионевротический отек; со стороны репродуктивной системы: нечасто – нарушение эякуляции; очень редко – приапизм; со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, запор, диарея; прочие: в отдельных случаях – астения, ринит, при операции по удалению катаракты – развитие синдрома узкого зрачка (синдром атоничной радужки). Передозировка Симптомы: возможно – резкое понижение АД, тахикардия. Лечение: больному необходимо принять горизонтальное положение, это обеспечит восстановление до нормальных значений АД и частоты сердечных сокращений. С целью недопущения дальнейшего всасывания тамсулозина из желудочно-кишечного тракта целесообразно промыть желудок, принять активированный уголь или натрия сульфат (осмотическое слабительное).

 Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Особые указания Назначение


 Профлосина следует производить на основании полученных в результате обследования пациента сведений, подтверждающих доброкачественную гиперплазию простаты и отсутствие других заболеваний или состояний со схожей на данную болезнь симптоматикой. Перед началом применения и регулярно во время лечения препаратом необходимо проводить ректальное пальцевое обследование, а в случае необходимости – определение концентрации специфического простатического антигена. При появлении головокружения или слабости, которые могут являться первыми признаками ортостатической гипотензии, больному рекомендуется сесть или прилечь. Развитие у больного ангионевротического отека на фоне приема препарата указывает на гиперчувствительность к тамсулозину. Поэтому лечение следует немедленно отменить, повторное назначение Профлосина в данном случае противопоказано.


При хирургическом вмешательстве по поводу катаракты существует риск развития синдрома атоничной радужки у больных, принимающих тамсулозин. Поэтому необходимо предупредить хирурга о приеме препарата, чтобы он смог учесть это при подготовке и непосредственном проведении операции. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.


При нарушениях функции почек С осторожностью следует применять капсулы Профлосин при хронических заболеваниях почек (КК меньше 10 мл/мин). При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Профлосина при тяжелой печеночной недостаточности. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Профлосина: нифедипин, атенолол, эналаприл, теофиллин не вызывают изменения своих фармакодинамических и фармакокинетических показателей и показателей тамсулозина; другие блокаторы альфа1-адренорецепторов могут вызывать понижение АД; фуросемид вызывает незначительное понижение концентрации тамсулозина в плазме крови (коррекция дозы не требуется); циметидин способствует некоторому повышению уровня концентрации тамсулозина в плазме крови (коррекция дозы не требуется); диклофенак, варфарин повышают скорость выведения препарата. 

 Сроки и условия хранения Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Инструкция по применению

Профлосин – альфа1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав


Профлосин выпускается в виде кишечнорастворимых капсул пролонгированного действия: размер №2, желатиновые, непрозрачные, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка – серо-зеленого цвета, на крышечке имеется черная линия и надпись «TSL 0.4», на корпусе – только черная линия; внутри капсул – пеллеты от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров). В 1 капсуле содержатся: действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; вспомогательные компоненты: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, триэтилцитрат; состав оболочки пеллет: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, триэтилцитрат; состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный; состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

 Фармакодинамика Профлосин – альфа1-адреноблокатор, применяется при нарушениях мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Механизм действия тамсулозина обусловлен конкурентным и избирательным блокированием постсинаптических альфа1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, что приводит к понижению их тонуса, улучшению оттока мочи. Влияние блокаторов альфа-адренорецепторов способствует уменьшению периферического сосудистого сопротивления и может вызывать незначительное понижение артериального давления (АД). На клинические показатели пациентов с нормальным исходным уровнем АД это действие тамсулозина не влияет.


Фармакокинетика

  После приема внутрь абсорбция тамсулозина из желудочно-кишечного тракта происходит практически полностью и быстро. Скорость его всасывания снижается при одновременном приеме пищи. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы препарата достигается примерно через 6 часов. С белками плазмы крови связывается приблизительно 99% принятой дозы. Объем распределения тамсулозина – 0,2 л/кг. Метаболизм активного вещества происходит в печени медленно, с образованием метаболитов, которые обладают меньшей активностью, чем тамсулозин. В крови большая часть тамсулозина присутствует в неизмененной форме. Экспериментально подтверждена его способность к индуцированию активности микросомальных ферментов печени в незначительной степени.


Выводится преимущественно через почки, в том числе 9% препарата – в неизменном виде. Период полувыведения при разовом приеме 0,4 мг тамсулозина после еды составляет примерно 10 часов, при ежедневном приеме – 13 часов. Показания к применению Согласно инструкции, Профлосин показан только мужчинам для лечения дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

 Противопоказания выраженная печеночная недостаточность;

 ортостатическая гипотензия (включая анамнез); индивидуальная непереносимость компонентов препарата. С осторожностью рекомендуется назначать Профлосин при артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин. Инструкция по применению Профлосина: способ и дозировка Капсулы Профлосин принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность оболочки капсулы, это повысит скорость высвобождения действующего вещества), запивая достаточным количеством воды, после первого приема пищи. Рекомендованное дозирование: по 1 шт.1 раз в день. Продолжительность курса не ограничивается. Побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ортостатическая гипотензия, тахикардия; со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморочные состояния; дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд, сыпь; редко – ангионевротический отек; со стороны репродуктивной системы: нечасто – нарушение эякуляции; очень редко – приапизм; со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, запор, диарея; прочие: в отдельных случаях – астения, ринит, при операции по удалению катаракты – развитие синдрома узкого зрачка (синдром атоничной радужки). Передозировка Симптомы: возможно – резкое понижение АД, тахикардия. Лечение: больному необходимо принять горизонтальное положение, это обеспечит восстановление до нормальных значений АД и частоты сердечных сокращений. С целью недопущения дальнейшего всасывания тамсулозина из желудочно-кишечного тракта целесообразно промыть желудок, принять активированный уголь или натрия сульфат (осмотическое слабительное).

 Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Особые указания Назначение


 Профлосина следует производить на основании полученных в результате обследования пациента сведений, подтверждающих доброкачественную гиперплазию простаты и отсутствие других заболеваний или состояний со схожей на данную болезнь симптоматикой. Перед началом применения и регулярно во время лечения препаратом необходимо проводить ректальное пальцевое обследование, а в случае необходимости – определение концентрации специфического простатического антигена. При появлении головокружения или слабости, которые могут являться первыми признаками ортостатической гипотензии, больному рекомендуется сесть или прилечь. Развитие у больного ангионевротического отека на фоне приема препарата указывает на гиперчувствительность к тамсулозину. Поэтому лечение следует немедленно отменить, повторное назначение Профлосина в данном случае противопоказано.


При хирургическом вмешательстве по поводу катаракты существует риск развития синдрома атоничной радужки у больных, принимающих тамсулозин. Поэтому необходимо предупредить хирурга о приеме препарата, чтобы он смог учесть это при подготовке и непосредственном проведении операции. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.


При нарушениях функции почек С осторожностью следует применять капсулы Профлосин при хронических заболеваниях почек (КК меньше 10 мл/мин). При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Профлосина при тяжелой печеночной недостаточности. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Профлосина: нифедипин, атенолол, эналаприл, теофиллин не вызывают изменения своих фармакодинамических и фармакокинетических показателей и показателей тамсулозина; другие блокаторы альфа1-адренорецепторов могут вызывать понижение АД; фуросемид вызывает незначительное понижение концентрации тамсулозина в плазме крови (коррекция дозы не требуется); циметидин способствует некоторому повышению уровня концентрации тамсулозина в плазме крови (коррекция дозы не требуется); диклофенак, варфарин повышают скорость выведения препарата. 

 Сроки и условия хранения Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.