Нейромидин раствор для внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл 1мл ампулы №10

На 1 мл: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида 5 мг или 15 мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 5,40 мг или 16,20 мг); вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор рН) до РН 2,8 - 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмах действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток.

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервномышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

При доклиническом изучении ипидакрина не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации. Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

- Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс 10 - 15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

- Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15 — 30 мг 1 — 3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 — 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 — 2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

- Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5 - 15 мг 1 — 2 раза в день 10 - 15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

- Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10 - 15 мг 1 — 2 раза в день, курс до 15 дней, далее при возможности переходят на таблетированную форму.

Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (<1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы - Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему,крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Нарушения со стороны нервной системы - Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны сердца - Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.

Желудочно-кишечные нарушения - Часто: слюнотечение, тошнота. Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз). Редко: понос, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Часто: повышенное потоотделение. Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани - Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения - Нечасто: слабость (при применении высоких доз). Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином). В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз". Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и мхолиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если Вадреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин. Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I) (Рh.Еуг., 3.2.1). На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия — отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.