Войти Зарегистрироваться
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60
Войти Зарегистрироваться
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60
0
Каталог товаров

Этоксисклерол р-р в/в 10мг/мл 2мл амп. №5

11644/06478
Этоксисклерол р-р в/в 10мг/мл 2мл амп. №5
Производитель: Кройсслер и Ко. ГмбХ Химическая фабрика
Этоксисклерол р-р в/в 10мг/мл 2мл амп. №5
11644/06478
Этоксисклерол р-р в/в 10мг/мл 2мл амп. №5
Производитель: Кройсслер и Ко. ГмбХ Химическая фабрика

Характеристики

  • Производитель Кройсслер и Ко. ГмбХ Химическая фабрика

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 10 мг/мл, 30 мг/мл

Состав

1 ампула (2 мл) препарата содержит

активное вещество – лауромакрогол-400 – 10.00 мг, 20.00 мг, 60.00 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Веносклерозирующие препараты. Полидоканол

Код АТХ C05BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4.09 часа; общий клиренс – 11.7 л/час; 89% от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.

Фармакодинамика

Полидоканол /Лауромакрогол-400 повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.

Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба. Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.

Полидоканол/Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Показания к применению

- склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и

геморроидальных узлов

Способ применения и дозы

Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.

Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен – на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен – на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.

В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.

Общая суточная доза полидоканола / лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг полидоканола / лауромакрогола-400 в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл; в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 4.6 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл.

Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются.

При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.

В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола.

Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий.

Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл – для склерозирования центральных вен телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены).

Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл – для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней.

Склерозирование варикозных подкожных вен

Склерозирование телеангиэктазий

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят 0.1-0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл.

Склерозирование центральной вены телеангиэктазии

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл.

Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза

В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.3 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл.

Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен

Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл, а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 0.5-1.0 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области, в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая), не превышая максимальной дозы полидоканола / лауромакрогола-400.

В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания.

Склерозирование геморроидальных узлов

За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора.

В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше

1.0 мл, строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла, расположенного на 11 часах по циферблату (правой заднебоковой стенке), из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 0.5 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность.

В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до

< 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)

Часто

- неоваскуляризация, гематома

- гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы,

ощущение жжения в месте введения препарата

- боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции

(локальный интраварикозный сгусток крови)

Нечасто

- тромбофлебит поверхностных вен, флебит

- воспаление в перианальной области (при склеротерапии

геморроидальных узлов)

- аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд

- некроз, уплотнение, отек

- повреждение нерва в области введения препарата

Редко

- тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при

склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения

- боли в конечностях

Очень редко

- анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная

кожная сыпь, бронхиальная астма

- преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль,

мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация,

головокружение

- преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов

(двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость

света и ослабление зрения)

- остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии,

синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение

или снижение артериального давления

- одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель

- изменение вкуса, тошнота

- гипертрихоз (в области склеротерапии)

- эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов)

- лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения

Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.

При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах по циферблату (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны, и в редких случаях, сохраняются в течение 2-3 дней.

Противопоказания

- аллергические реакции на полидоканол / лауромакрогол-400 и другие компоненты

препарата

- системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период кормлению грудью

В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних коненостей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

- состояние иммобилизации

- облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV

по Фонтейну)

- тромбоэмболические заболевания

- высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной

тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза:

использование гормональных контрацептивов или заместительной

гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной

иммобилизации)

В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

- острое воспаление в анальной области

С осторожностью

В следующих случаях, перед проведением склеротерапии, необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:

- температура тела выше 38°С

- бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии

- тяжелое соматическое состояние

Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

- облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если

лечение проводится с косметической целью (телеангиэктазии)

- отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам

терапии

- воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения

Этоксисклерола

- симптомы микроангиопатии или нейропатии

- ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно

рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата)

Склеротерапию геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

- хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь

Крона)

- известную предрасположенность к тромбозам

Лекарственные взаимодействия

Полидоканол/Лауромакрогол-400 является местным анестетиком. В сочетании с другими анестетиками, существует риск аддитивного эффекта этих анестетиков на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.

Склеротерапия варикозных вен

Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.

Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).

В некоторых участках тела, таких, как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации.

Склеротерапия геморроидальных узлов

Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.

Все растворы Этоксисклерола содержат 5% этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность данного препарата для пациентов детского возраста не установлены.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные о применении Этоксисклерола у беременных.

В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Этоксисклерол не следует вводить во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.

Данных о поступлении полидоканола / лауромакрогола-400 в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период кормления грудью рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление грудью после введения Этоксисклерола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.

Лечение:

- при интраартериальных инъекциях:

1. Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, то ввести ее в том же направлении)

2. Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина

(адреналина)

3. Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина

4. Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и

придать ей горизонтальное положение

5. Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой

хирургии

- при паравенозных инъекциях:

В зависимости от количества и концентрации введеного Этоксисклерола, необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I с синей точкой разлома и цветными кольцами: белым, красным и синим – для концентрации 30 мг/мл, красным и желтым – для концентрации 10 мг/мл, красным и двумя белыми – для концентрации 5 мг/мл).

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 10 мг/мл, 30 мг/мл

Состав

1 ампула (2 мл) препарата содержит

активное вещество – лауромакрогол-400 – 10.00 мг, 20.00 мг, 60.00 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Веносклерозирующие препараты. Полидоканол

Код АТХ C05BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4.09 часа; общий клиренс – 11.7 л/час; 89% от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.

Фармакодинамика

Полидоканол /Лауромакрогол-400 повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.

Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба. Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.

Полидоканол/Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Показания к применению

- склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и

геморроидальных узлов

Способ применения и дозы

Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.

Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен – на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен – на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.

В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.

Общая суточная доза полидоканола / лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг полидоканола / лауромакрогола-400 в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл; в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 4.6 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл.

Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются.

При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.

В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола.

Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий.

Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл – для склерозирования центральных вен телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены).

Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл – для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней.

Склерозирование варикозных подкожных вен

Склерозирование телеангиэктазий

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят 0.1-0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл.

Склерозирование центральной вены телеангиэктазии

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл.

Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза

В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.3 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл.

Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен

Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл, а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 0.5-1.0 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области, в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая), не превышая максимальной дозы полидоканола / лауромакрогола-400.

В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания.

Склерозирование геморроидальных узлов

За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора.

В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше

1.0 мл, строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла, расположенного на 11 часах по циферблату (правой заднебоковой стенке), из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 0.5 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность.

В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до

< 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)

Часто

- неоваскуляризация, гематома

- гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы,

ощущение жжения в месте введения препарата

- боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции

(локальный интраварикозный сгусток крови)

Нечасто

- тромбофлебит поверхностных вен, флебит

- воспаление в перианальной области (при склеротерапии

геморроидальных узлов)

- аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд

- некроз, уплотнение, отек

- повреждение нерва в области введения препарата

Редко

- тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при

склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения

- боли в конечностях

Очень редко

- анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная

кожная сыпь, бронхиальная астма

- преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль,

мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация,

головокружение

- преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов

(двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость

света и ослабление зрения)

- остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии,

синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение

или снижение артериального давления

- одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель

- изменение вкуса, тошнота

- гипертрихоз (в области склеротерапии)

- эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов)

- лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения

Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.

При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах по циферблату (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны, и в редких случаях, сохраняются в течение 2-3 дней.

Противопоказания

- аллергические реакции на полидоканол / лауромакрогол-400 и другие компоненты

препарата

- системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период кормлению грудью

В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних коненостей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

- состояние иммобилизации

- облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV

по Фонтейну)

- тромбоэмболические заболевания

- высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной

тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза:

использование гормональных контрацептивов или заместительной

гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной

иммобилизации)

В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

- острое воспаление в анальной области

С осторожностью

В следующих случаях, перед проведением склеротерапии, необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:

- температура тела выше 38°С

- бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии

- тяжелое соматическое состояние

Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

- облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если

лечение проводится с косметической целью (телеангиэктазии)

- отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам

терапии

- воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения

Этоксисклерола

- симптомы микроангиопатии или нейропатии

- ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно

рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата)

Склеротерапию геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

- хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь

Крона)

- известную предрасположенность к тромбозам

Лекарственные взаимодействия

Полидоканол/Лауромакрогол-400 является местным анестетиком. В сочетании с другими анестетиками, существует риск аддитивного эффекта этих анестетиков на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.

Склеротерапия варикозных вен

Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.

Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).

В некоторых участках тела, таких, как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации.

Склеротерапия геморроидальных узлов

Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.

Все растворы Этоксисклерола содержат 5% этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность данного препарата для пациентов детского возраста не установлены.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные о применении Этоксисклерола у беременных.

В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Этоксисклерол не следует вводить во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.

Данных о поступлении полидоканола / лауромакрогола-400 в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период кормления грудью рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление грудью после введения Этоксисклерола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.

Лечение:

- при интраартериальных инъекциях:

1. Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, то ввести ее в том же направлении)

2. Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина

(адреналина)

3. Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина

4. Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и

придать ей горизонтальное положение

5. Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой

хирургии

- при паравенозных инъекциях:

В зависимости от количества и концентрации введеного Этоксисклерола, необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I с синей точкой разлома и цветными кольцами: белым, красным и синим – для концентрации 30 мг/мл, красным и желтым – для концентрации 10 мг/мл, красным и двумя белыми – для концентрации 5 мг/мл).

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Любая информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Владелец сайта ООО «Надежда-Фарм». Все права защищены ©2019.