Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5мг №30

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской. На изломе - ядро белого или почти белоге цвета.

Бисопролол избирательно блокирует специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления. Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает время расслабления сердечной мышцы (миокарда) и ток крови по сосудам сердца. Снижается потребность миокарда в кислороде.

Хроническая сердечная недостаточность.

• Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим бета-адреноблокаторам или любому из вспомогательных веществ препарата
  
• Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующие внутривенного введения лекарственных средств с положительным инотропным действием
  
• Шок (в том числе кардиогенный)
  
• Атриовентрикулярная блокада II или III степени (без электрокардиостимулятора)
  
• Синдром слабости синусового узла
  
• Синоатриальная блокада
  
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов в минуту)
  
• Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), особенно при инфаркте миокарда
  
• Тяжёлые формы бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких в анамнезе
  
• Выраженные нарушения периферического кровообращения или тяжёлые формы синдрома Рейно
  
• Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)
  
• Метаболический ацидоз
  
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В), флоктафенина, сультоприда; одновременное внутривенное введение верапамила или дилтиазема
  
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат). 
  
• Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения). 
  

С осторожностью: тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); тяжёлые нарушения функции печени; стриктивная кардиомиопатия; врождённый порок сердца; порок клапана сердца с выражёнными гемодинамическими нарушениями; инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 3 месяцев; АV блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического кровообращения; сахарный диабет 1-го типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких; миастения: тиреотоксикоз; феохромоцитома (при одновременном применении альфаадреноблокаторов); депрессия (в том числе в анамнезе); псориаз: отягощённый аллергологический анамнез, период проведения десенсибилизирующей терапии, строгая диета. 

Беременность. Бисопролол может оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. В первые три дня жизни у новорожденного может вызывать снижение уровня сахара в крови и урежение ЧСС. Грудное вскармливание. Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжёвывать или растирать в порошок. Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в течение шести недель; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие две недели. Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Фаза титрования

Рекомендуемая начальная доза препарата Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мги 10 мг один раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2-х недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендуемая (целевая) доза препарата Бипрол при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг один раз в день. Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата.

После приёма начальной дозы 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 часов (контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.

Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу.

В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол.

Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента.

Не следует допускать внезапного прекращения приёма препарата Бипрол (как и любого бета- адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома “отмены”, который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учётом индивидуальных реакций пациента.

При пропуске приёма очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу.

Продолжительность лечения. Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или печени. При нарушении функции почек или печени лёгкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. При тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени титрование дозы проводится с особой осторожностью; максимальная суточная доза препарата Бипрол составляет 10 мг.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Дети. В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей до 18 лет не рекомендуется.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями. В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжёлыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врождёнными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев. 

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН; одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000): потеря сознания; ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит); отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение; головная боль; ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с XCH; тошнота; рвота; понос (диарея); запор; ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН; повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): изменение настроения (депрессия); бессонница; нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение AV проводимости); брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией; резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия); мышечная слабость; судороги мышц; астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации); ночные кошмары; уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); нарушения слуха; насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит); зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности); импотенция (эректильная дисфункция); повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотоансферазы (АЛТ).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); выпадение волос (алопеция); появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения). В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. 

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;

• нетяжелые формы бронхиальной астмы;

• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;

• строгая диета;

• применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты):

• нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);

• заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

• тяжелые нарушения функций печени;

• тяжелые нарушения функций почек;

• нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;

• высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Хирургические вмешательства и общая анестезия. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол.

Контактные линзы. При приеме препарата Бисопролол и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).

Прекращение или отмена терапии. Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС). Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 

Дети и подростки. Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективностьприменения лекарственного препарата Бисопролол у детей и подростков не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. В частности:

Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма антиаритмические средства I класса: хинидин; дизопирамид; лидокаин; фенитоин; флекаинид; пропафенон.

Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС. снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток: верапамил; дилтиазем.

Препараты, снижающие артериальное давление: клонидин; метилдопа; моксонидин; рилменидин.

Препарат для лечения рассеянного склероза: финголимод.

Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса: амиодарон.

Бета-адреноблокаторы местного действия: глазные капли для лечения глаукомы.

Парасимпатомиметики: препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.

Гипогликемические препараты: препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.

Общие анестетики: препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП): препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Бета-адреномиметики: изопреналин; добутамин; норэпинефрин; эпинефрин.

Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов: имипрамин; амитриптилин.

Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии: барбитураты; фенобарбитал.

Препарат, применяемый при лечении малярии: мефлохин.

Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы: моклобемид.

Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия: эрготамин.

Мочегонные препараты: гидрохлоротиазид; циметидин.

Антибиотик широкого спектра действия: рифампин.

Препарат, разжижающий кровь: варфарин.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.