Тест для опр. наркотиков в моче ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс

Набор ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного определения амфетамина, морфина и марихуаны в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике и для самоконтроля. Результат определения с помощью набора ИммуноХром-3- МУЛЬТИ-Экспресс следует рассматривать как предварительный. Для подтверждения положительных результатов рекомендуется использовать метод газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ/МС).

Принцип действия. Определение основано на принципе конкурентного иммунохроматографического анализа, при котором наркотик (или его метаболиты), находящийся в анализируемом образце, конкурирует с наркотиком, иммобилизованным на мембране полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет из пластика, за возможность связывания со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, конъюгированными с коллоидным золотом, препятствуя образованию розово-фиолетовой линии в тестовой зоне. Остальные реагенты обеспечивают образование розово-фиолетовой линии контроля (С) независимо от присутствия наркотика, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Если концентрация наркотика в образце выше или равна пороговой, образуется только одна линия контроля (С), а если наркотик отсутствует или его концентрация ниже пороговой – две или более линий.
Чувствительность определения (пороговая, или минимально определяемая концентрация) составляет: для амфетамина – 1000 нг/мл; мофина – 300 нг/мл; марихуаны – 50 нг/ мл.
Время проведения анализа - 5 минут.
Каждый планшет предназначен для одного одновременного определения наличия указанных выше наркотиков (или их метаболитов) в моче человека.
Некоторые структурно родственные определяемым наркотикам соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию:
амфетамин

• d,l-амфетамин - концентрация 3 000 нг/мл
• l-амфетамин - концентрация 50 000 нг/мл
• d,l-3,4- метилендиоксиамфетамин - концентрация 2 000 нг/мл
• фентермин - концентрация 3 000 нг/мл

марихуана

• каннабинол - концентрация 20000 нг/мл
• Δ-8-тетрагидроканнабинол - концентрация 15000 нг/мл
• Δ-9-тетрагидроканнабинол - концентрация 15000 нг/мл

морфин

• кодеин - концентрация 300 нг/мл
• этилморфин - концентрация 6 250 нг/мл
• гидроморфон - концентрация 3 125 нг/мл
• морфин-3-β-D-глюкуронид - концентрация 1 000 нг/мл

Оборудование для анализа: секундомер или часы; емкости для анализируемых образцов мочи; перчатки резиновые или пластиковые.
Моча человека, собранная в чистую, сухую пластиковую или стеклянную емкость без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) – при температуре - 20°С и ниже.
Анализируемые образцы мочи и компоненты набора ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение 5-10 минут.

• Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить его на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• С помощью пипетки внести в окошко для образца 3 капли мочи.
• Через 5 минут (но не позднее, чем через 10 минут) визуально оценить результат реакции.

Регистрация результатов визуальная.
Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок АМР (амфетамин), ТНС (марихуана), МОР (морфин) и С (контроль) по одной линии розово-фиолетового цвета (любой интенсивности) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце мочи соответствующие наркотики отсутствуют или их концентрации (или их метаболитов) ниже пороговых (1000 нг/мл для амфетамина, 300 нг/ мл для морфина и 50 нг/мл для марихуаны).
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С и отсутствие одной (двух, трех) линий на уровне маркировок АМР, ТНС, МОР свидетельствует о положительном результате по соответствующему наркотику, т.е. в анализируемом образце мочи имеются соответствующие наркотики (или их метаболиты) в концентрации равной или выше пороговой.
Ошибочный результат. Если на уровне маркировки С розово-фиолетовая линия не выявляется в течение 10 минут, результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью другого планшета.

Набор ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс должен храниться при температуре +2-28°С в течение всего срока годности. Замораживание набора не допускается.

24 месяца. Извлеченный из упаковки набор рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.