Бронхо-Ваксом детский капсулы 3,5мг №30

Одна капсула содержит: Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 20,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг. Оболочка капсулы: индигокармин - 0,01 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг. 

* Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит: Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг. Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,042 мг, безводный натрия глутамат - 1,515 мг, маннитол - до 20,00 мг.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis), используемый в препарате Бронхо-Ваксом® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам. Препарат Бронхо-Ваксом® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом, и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет. При применении препарата Бронхо-Ваксом® детский, наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов, наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgА, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий). Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности. В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей. Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:

- профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

- комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения. Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочнокишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания. В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: Очень часто (≥1/10), Часто (от 1/100 до 1/10), Нечасто (от 1/1 000 до 1/100), Редко (от 1/10 000 до 1/1 000), Очень редко (˂1/10 000), Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, боль в животе. Неизвестно: рвота, тошнота

Нарушения со стороны нервной системы: Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: Часто: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: сыпь Неизвестно: крапивница, отек Квинке

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Неизвестно: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка)

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы 3,5 мг. По 10 капсул в блистер, 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.