Соберём сегодня
с 8:00 до 9:00
Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, в пересчете на фексофенадин 120 мг.
Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, в пересчете на фексофенадин 180 мг.
Вспомогательные вещества для таблеток 120 мг: Целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества для таблеток 180 мг: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка для таблеток 120 мг: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.
Оболочка для таблеток 180 мг: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.
Таблетки 120 мг: таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой
Таблетки 180 мг: таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой
Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к Н1-рецепторам без антихолинэргического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия. Кроме того, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы. В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме внутрь фексофенадина наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мгдо 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%. У пациентов с сезонным аллергическим ринитом получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QТс (QТ скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо. Также не наблюдалось изменений QТс при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QТс при приеме плацебо. Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.
Фексофенадина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки - приблизительно 494 нг/мл. Фексофенадина гидрохлорид на 60-70% связывается с белками плазмы. Фексофенадин незначительно метаболизируется (печеночный и внепеченочный пути). Выведение двухфазное. Период полувыведения после многократного приема - от 11 до 15 часов. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки. Выводится преимущественно через кишечник (80 %) и в неизмененном виде почками (10 %);
Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - в дозировке 120 мг; Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - в дозировке 180 мг.
Повышенная чувствительность к фексофенадину или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо - галагалактозная мальабсорбция.
С осторожностью: у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота,
Прочие: нечасто: усталость
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
При совместном приеме фексофенадина с эритромицином и кетаконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QТс . Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации.
Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно -кишечного тракта.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате по-видимому связывания в желудочно - кишечном тракте.
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа. У пациентов с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста применяется с осторожностью (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). У пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе применяется с осторожностью (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
В оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Отзывов пока нет
Оставить отзыв