Ситадиаб таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 113,37 мг (эквивалентно ситаглиптину 100 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат. Оболочка таблетки: Опадрай II 85F220118 желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол-4000 (Е 1521), тальк (Е553b), краситель железа оксид желтый (Е172)).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с надписью “АD3” на одной стороне и риской на другой.

Препарат Ситадиаб показан для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа: 

в качестве монотерапии

- пациентам, у которых адекватный гликемический контроль не достигается диетой и физической нагрузкой при наличии противопоказаний к применению метформина или его непереносимости; 

в составе комбинированной (двухкомпонентной) пероральной терапии с:

- метформином, если применение метформина в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю;

- производными сульфонилмочевины, если применение максимальной переносимой дозы производного сульфонилмочевины в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю при наличии  противопоказаний к применению метформина или его непереносимости;

- агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом — РРАR-у (тиазолидиндионом), если применение агониста РРАR-y в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю. в составе комбинированной (трехкомпонентной) пероральной терапии с:

- производными сульфонилмочевины и метформином, когда комбинированная терапия двумя из перечисленных препаратов в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю;

- агонистом РРАR-у и метформином, когда комбинированная терапия двумя из перечисленных препаратов в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю.

Препарат Ситадиаб также показан в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина), когда диета, физическая нагрузка и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата. Перед приемом препарата Ситадиаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или были в прошлом:

- заболевание поджелудочной железы (панкреатит);

- камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (вид липидов) в крови. Эти состояния могут увеличивать риск возникновения панкреатита;

- сахарный диабет 1 типа;

- диабетический кетоацидоз (одно из осложнений диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

- заболевания почек;

- аллергическая реакция на препарат Ситадиаб.

Острый панкреатит

Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб® и обратитесь к врачу.

Снижение уровня сахара в крови

Скорее всего, данный препарат не вызовет чрезмерное снижение уровня сахара в крови, поскольку, если уровень сахара низкий, то препарат не работает. Однако, если он используется в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) возможно. Лечащий врач может уменьшить Вам дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Аллергические реакции

Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях — после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.

Заболевание кожи (буллезный пемфигоид)

У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб и обратитесь к врачу.

Дети и подростки. Препарат Ситадиаб не предназначен у детей и подростков до 18 лет.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Ситадиаб составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Если у Вас есть заболевание почек, врач может назначить меньшую дозу (например, 25 мг или 50 мг). Доза 50 мг может быть получена делением таблетки препарата Ситадиаб 100 мг пополам. Препарат Ситадиаб не имеет дозировки 25 мг, поэтому он не подходит для пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Этим пациентам необходимо применять другие препараты, содержащие ситаглиптин в дозе 25 мг. Соблюдение диеты и физические нагрузки помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Ситадиаб важно придерживаться рекомендованных лечащим врачом диеты и режима физических нагрузок. Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

При применении препарата Ситадиаб могут развиться серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек и поражение кожи), частота этих нежелательных реакций неизвестна. Прекратите прием препарата Ситадиаб и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите у себя любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций (частота неизвестна):

- отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек);

- тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид) или другие аллергические реакции;

- сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

- головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головокружение

- запор

- зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)

- рвота

- воспаление сосудов кожи (кожный васкулит)

- боль в суставах (артралгия)

- больв мышцах (миалгия)

- боль в спине

- воспаление суставов (артропатия)

- снижение функции почек

- острая почечная недостаточность.

Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии. К таким реакциям относятся гипогликемия (очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении с препаратами сульфонилмочевины и метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него).

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести и терминальной стадией хронической болезни одновременное применение с нижеуказанными лекарственными препаратами может влиять на действие ситаглиптина:

- кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций),

- кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),

- ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции),

- пробенецид (для лечения подагры),

- циклоспорин (применяют после трансплантации органов).

Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем).

Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом Ситадиаб.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Ситаглиптин не влияет или несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует принимать во внимание, что сообщалось о случаях развития головокружения и сонливости. Прием ситаглиптина в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином может вызывать гипогликемию, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

Препарат Ситадиаб содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно назвать практически не содержащим натрий.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

По рецепту.