Райзодег раствор для подкожного введения 100ЕД/мл 3мл №5 картриджи ФлексПен в шприц-ручках

1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина деглудек/инсулина аспарт в соотношении 70/30 (эквивалентно 2,56 мг инсулина деглудек и 1,05 мг инсулина аспарт). Одна предварительно заполненная шприц-ручка ФлексПен содержит 300 единиц инсулина деглудек/инсулина аспарт в 3 мл раствора. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол, метакрезол, фенол, натрия хлорид, цинк (в виде цинка ацетата), кислота хлороводородная и натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Райзодег применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше.

Аллергия на инсулин деглудек, инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата.

Если Вы не можете различить цифры на счетчике дозы шприц-ручки, поскольку являетесь незрячим человеком или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек, не имеющий проблем со зрением и обученный работе с предварительно заполненной шприц-ручкой ФлексПен. Шприц-ручка ФлексПен, предварительно заполненная препаратом Райзодег, позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.

Рекомендуемая доза

Врач совместно с Вами определит:

• какое количество препарата Райзодег Вам необходимо вводить каждый день и в какой прием пищи (какие приемы пищи);

• когда необходимо проверять уровень сахара в крови и нужно ли Вам увеличивать или снижать дозу инсулина.

Гибкий режим дозирования

• Всегда следуйте рекомендациям врача по дозированию препарата.

• Препарат Райзодег можно применять один или два раза в сутки каждый день.

• Применяйте препарат с основным приемом (основными приемами) пищи; Вы можете изменить время введения, если меняется время основного приема (основных приемов) пищи.

• Если Вы хотите изменить свою обычную диету, проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку изменение диеты может изменить потребность в инсулине.

На основании уровня сахара в крови лечащий врач может изменить Вашу дозу препарата.

При применении других лекарственных препаратов проконсультируйтесь с лечащим врачом, требуется ли Вам коррекция лечения.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Препарат Райзодег может применяться у пациентов пожилого возраста, однако Вам может потребоваться чаще проверять уровень сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом относительно изменений дозы.

Если у Вас проблемы с почками или печенью, следует чаще проверять уровень сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом относительно изменений дозы.

Введение препарата Райзодег

Перед первым применением препарата Райзодег врач или медицинская сестра покажут Вам, как пользоваться предварительно заполненной шприц-ручкой ФлексПен.

• Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Райзодег 100 ЕД/мл.

Не применяйте препарат Райзодег:

• в инсулиновых помпах;

• если шприц-ручка повреждена или хранилась неправильно;

• если препарат перестал быть прозрачным и бесцветным.

Путь и (или) способ введения

• Препарат Райзодег вводят под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или мышцу.

• Наилучшими местами для введения препарата являются передняя часть брюшной стенки (живот), плечо или передняя часть бедра.

• Каждый раз меняйте место инъекции в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития неровностей или изъязвлений кожи.

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл может повышать риск закупорки игл, что приводит к неправильному дозированию препарата. После каждого использования утилизируйте иглу с соблюдением мер безопасности.

• Во избежание ошибок дозирования и потенциальной передозировки не используйте шприц для извлечения раствора из картриджа шприц-ручки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Райзодег и немедленно примите меры в случае возникновения:

Признаков гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) – очень часто встречающаяся нежелательная реакция при лечении инсулином (может возникать у более чем 1 человека из 10), которая может быть очень опасной.

Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение мозга и потенциально угрожать жизни.

Если у Вас отмечаются симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно предпримите действия для повышения уровня сахара в крови.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• Вы употребляете алкоголь;

• ввели слишком большую дозу инсулина;

• Ваша физическая активность была больше, чем обычно;

• съели слишком мало или пропустили прием пищи.

Симптомы-предвестники слишком низкого уровня сахара в крови, которые могут возникнуть внезапно: головная боль, невнятная речь, учащенное сердцебиение, холодный пот, холодная бледная кожа, тошнота, выраженное чувство голода, дрожь, или нервозность, или чувство беспокойства, необычная усталость, слабость и сонливость, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания, кратковременное нарушение зрения.

Что необходимо делать, если у Вас слишком низкий уровень сахара в крови:

• Съешьте глюкозу в таблетках или другой продукт с высоким содержанием сахара, например сладости, печенье или фруктовый сок (всегда имейте при себе глюкозу в таблетках или продукт с высоким содержанием сахара, на всякий случай).

• Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните. Вам может потребоваться измерить уровень сахара в крови больше одного раза, так как при применении всех базальных инсулинов восстановление после эпизода слишком низкого уровня сахара в крови может задерживаться.

• Подождите пока не пройдут симптомы слишком низкого уровня сахара в крови или пока не нормализуется уровень сахара в крови. Затем вернитесь к Вашему обычному режиму введения инсулина.

Прекратите применение препарата Райзодег и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезной аллергической реакции на инсулин или любые другие компоненты препарата Райзодег, которая отмечается в редких случаях (может возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Признаками серьезной аллергической реакции являются: местные реакции аллергии, которые распространились на другие части тела; внезапное плохое самочувствие с чрезмерным потоотделением; тошнота (рвота); затрудненное дыхание учащенное сердцебиение или головокружение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Райзодег

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Местные реакции: в месте введения препарата могут развиваться местные реакции, которые могут включать боль, покраснение, крапивницу, припухлость и зуд. Эти реакции обычно исчезают через несколько дней. Обратитесь к врачу, если они не пройдут в течение нескольких недель. Прекратите применение препарата Райзодег и немедленно обратитесь к врачу, если реакции станут серьезными. Более подробная информация о серьезных аллергических реакциях представлена ранее.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Отеки суставов: в начале лечения препаратом, организм может удерживать больше воды, чем необходимо. Это вызывает отеки вокруг лодыжек и других суставов. Обычно такие симптомы быстро исчезают.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, такие как крапивница, отек языка и губ, диарея, тошнота, усталость и зуд.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Реакции в месте введения: если Вы вводите инсулин в одно и то же место, то подкожная жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Также могут появляться неровности под кожей, которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз). Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область. Меняйте место инъекции каждый раз для предотвращения таких изменений в месте инъекции.

Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

• Другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (пероральные и инъекционные).
  
• Сульфаниламиды, используемые при лечении инфекций.
  
• Анаболические стероиды, такие как тестостерон.
  
• Бета-адреноблокаторы, используемые при лечении высокого артериального давления. Они могут маскировать симптомы-предвестники слишком низкого уровня сахара в крови.
  
• Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, используемые для облегчения боли и снижения температуры.
  
• Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), используемые при лечении депрессии.
  
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), используемые при лечении некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления.
  

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

• Даназол, используемый для лечения эндометриоза.
  
• Пероральные гормональные контрацептивные средства (противозачаточные препараты).
  
• Тиреоидные гормоны, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы.
  
• Гормон роста, используемый для восполнения дефицита гормона роста.
  
• Глюкокортикостероиды, такие как кортизон, используемые при лечении воспалений.
  
• Симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин, используемые при лечении астмы.
  
• Тиазиды, используемые при лечении высокого артериального давления или чрезмерной задержки жидкости.
  

Октреотид и ланреотид: используются при лечении редкого гормонального заболевания, вызванного избыточной выработкой гормона роста (акромегалия). Данные препараты могут как повышать, так и снижать уровень сахара в крови.

Пиоглитазон: таблетки, используемые для лечения сахарного диабета 2 типа. У некоторых пациентов с длительным течением сахарного диабета 2 типа и заболеваниями сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение пиоглитазоном и инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у Вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, резкое увеличение веса или локальные отеки.

Препарат Райзодег и алкоголь. При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться. Уровень сахара в крови может как повыситься, так и понизиться, поэтому необходимо проверять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с приборами или механизмами. Если уровень сахара в крови стал слишком низким или слишком высоким, это может повлиять на концентрацию внимания или скорость реакции. Это может быть опасным для Вас или окружающих людей. Уточните у лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами, если: у Вас частые эпизоды слишком низкого уровня сахара в крови; Вам сложно распознать симптомы слишком низкого уровня сахара в крови.

Препарат Райзодег содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

Перед первым применением: Храните в холодильнике (2 – 8 °C), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживайте. Храните шприц-ручку с надетым колпачком для защиты от света. Используемая или переносимая в качестве запасной шприц-ручка: Храните в течение 4 недель при температуре не выше 30 °C или в холодильнике (2–8 °C).

2,5 года. После начала использования - 4 недели.

По рецепту.