Ринсулин НПХ суспензия для подкожного введения 100МЕ/мл 3мл №5 картриджи со шприц-ручкой Ринастра

Каждый мл содержит 100 МЕ инсулина человеческого. Прочими вспомогательными веществами являются: Протамина сульфат; Глицерол (глицерин); Фенол кристаллический; Натрия гидрофосфата дигидрат; Метакрезол; Вода для инъекций.

Cуспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Препарат Ринсулин НПХ показан для лечения взрослых и детей с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.

Аллергия на инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] или любые другие компоненты препарата; гипогликемия; инсулинома (опухоль поджелудочной железы, выделяющая большое количество инсулина).

Препарат Ринсулин НПХ можно использовать во время беременности и при кормлении грудью по решению Вашего лечащего врача, однако Вам может потребоваться изменение режима применения инсулина в разные периоды беременности и после родов. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. После родов потребность в инсулине, как правило, резко снижается.

Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время беременности и грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка.

Препарат предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая Ринсулин НПХ, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких лекарственных средств. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

Противопоказано внутривенное введение препарата Ринсулин НПХ.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Не следует применять инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

Ринсулин НПХ может вводиться как самостоятельно, гак и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин Р).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ринсулин НПХ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Ринсулин НПХ и немедленно примите меры при появлении признаков гипогликемии, которая наблюдалась очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10): холодный пот; холодная бледная кожа; частое сердцебиение; недомогание; сильное чувство голода; временные изменения зрения; сонливость; непривычная усталость и слабость; нервозность или дрожь, беспокойство; проблемы с концентрацией внимания.

Прекратите применение препарата Ринсулин НПХ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков системных аллергических реакций, которые наблюдались редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ринсулин НПХ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): липодистрофия; реакции в месте введения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): липоатрофия (глубокие нарушения подкожной клетчатки); задержка натрия, отеки.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): гипокалиемия; амилоидоз кожи (уплотнение подкожной жировой клетчатки); набор веса; преходящие снижения остроты зрения.

Препараты, которые повышают потребность в инсулине

• глюкокортикостероиды;
  
• гормонозаместительная терапия щитовидной железы;
  
• гормон роста (соматотропин);
  
• изониазид;
  
• ниацин;
  
• эстрогены;
  
• пероральные контрацептивы;
  
• даназол;
  
• бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин);
  
• тиазидные диуретики;
  
• адренокортикотропный гормон;
  
• неселективные альфа-симпатомиметики (эпинефрин);
  
• никотиновая кислота и ее производные;
  
• производные фенотиазина (например, хлорпромазин);
  
• антиретровирусные препараты;
  
• иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус); 
  
• атипичные антипсихотики (например, азенапин, амисульприд, арипипразол);
  
• глюкагон;
  
• ингибиторы протеаз.
  

Препараты, которые понижают потребность в инсулине

• пероральные сахароснижающие препараты;
  
• салицилаты;
  
• моноаминооксидазы;
  
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл);
  
• блокаторы рецептора ангиотензина II;
  
• дизопирамид;
  
• фенфлурамин;
  
• альфа-адреноблокаторы;
  
• клонидин;
  
• фибраты;
  
• тетрациклины;
  
• пентамидин;
  
• противомалярийные препараты (хинин и т.д.);
  
• циметидин и ранитидин;
  
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
  
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  
• сульфониламидные антибиотики;
  
• флуоксетин;
  
• пентоксифиллин;
  
• аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид).
  

Бета-блокаторы, соли лития и клонидин могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Если Вы применяете препарат Ринсулин НПХ одновременно с бета-блокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином, симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены. Тщательно контролируйте уровень сахара в крови при приеме этих препаратов.

Совместное применение с препаратами группы тиазолидиндиона (используются для лечения сахарного диабета 2 типа)

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами (например, пиоглитазоном) в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии факторов риска развития сердечной недостаточности (наследственная предрасположенность, ожирение, курение и т.д.).

Если Вы принимаете такие препараты, Вы должны проходить медицинские обследования, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы хронической сердечной недостаточности, такие как одышка, увеличение массы тела, появление периферических отёков, а также самостоятельно следить за развитием данных симптомов. В случае ухудшения показателей, врач может прекратить назначение тиазолидиндионов.

Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, перечисленные выше, или Вы не уверены, что их не принимаете, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Ринсулин НПХ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гипогликемия

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии – пониженному уровню сахара в крови. Гипогликемия может развиться, если Вы ввели слишком высокую по отношению к Вашей потребности дозу инсулина. Смена принимаемого препарата инсулина также может приводить к гипогликемии или гипергликемии – повышенному уровню сахара в крови. Осуществляйте переход на другой препарат инсулина под контролем лечащего врача и с регулярным измерением уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина или других сахароснижающих препаратов. Будьте осторожны, симптомы-предвестники гипогликемии становятся менее заметными, когда Вы долгое время поддерживаете уровень сахара в норме. В этом случае, Вы можете не заметить наступление гипогликемии. Если Вы подозреваете развитие гипогликемии, не вводите препарат Ринсулин НПХ, проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.

Гипергликемия

Если Вы применяете недостаточно препарата Ринсулин НПХ, у Вас может возникнуть повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), это состояние часто приводит к тяжелым осложнениям. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое может привести к смерти.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При частом введении в одно и то же место могут возникнуть состояния, которые называются липодистрофия и амилоидоз кожи. Они характеризуются уплотнением или углублением на коже в месте введения. Всасывание инсулина в области липодистрофии или амилоидоза кожи может быть замедленным. При внезапном изменении места введения с пораженной области на нормальную ткань, инсулин может подействовать быстрее, чем обычно, и привести к гипогликемии. Тщательно контролируйте уровень сахара в крови при резкой смене места инъекции, и при необходимости проводите коррекцию дозы сахароснижающих препаратов.

Аллергические реакции

Препарат Ринсулин НПХ может вызывать аллергические реакции, в том числе серьезные. При появлении признаков аллергической реакции обратитесь за медицинской помощью.

Гипокалиемия

Препарат Ринсулин НПХ может вызывать снижение уровня калия в крови – гипокалиемию. Сообщите врачу, если Вы заметили у себя такие симптомы гипокалиемии, как затруднение дыхания или аритмия (перебои в работе сердца).

Препарат Ринсулин НПХ с алкоголем. Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме алкоголя. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови как во время приема алкоголя, так и после него.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат Ринсулин® НПХ оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом относительно целесообразности управления транспортными средствами и механизмами, если у Вас имеются: частые эпизоды гипогликемии; слабо выраженные или отсутствующие симптомы-предвестники гипогликемии.

Если Ваш уровень сахара в крови слишком высокий или слишком низкий (гипер- и гипогликемия), Ваша способность концентрировать внимание и быстрота реакции могут быть снижены. Учитывайте вероятность возникновения этой проблемы в любых ситуациях, при которых Вы можете подвергнуть риску себя и других.

Препарат Ринcулин НПХ содержит натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть он фактически является безнатриевым.

Храните в недоступном для детей месте

Невскрытые картриджи хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25°C) не более 28 дней.

Не применяйте препарат, если после перемешивания препарат не выглядит как однородная мутная жидкость или молоко. Также, не применяйте препарат при наличии сгустков и прилипания твердых белых частиц ко дну или стенкам картриджа, придающих ему матовый вид. Проверяйте препарат перед каждым введением.

По рецепту.