Сульпирид таблетки 200мг №30 конт. яч.

В 1 таблетке препарата содержится: действующее вещество: сульпирид — 50,0 мг или 200,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2 мг или 95,0 мг, крахмал картофельный - 22,5 мг или 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 6,5 мг или 20,0 мг, желатин - 4,0 мг или 5,0 мг, тальк — 2,3 мг или 12,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг или 4,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской. Таблетки дозировкой 200 мг должны иметь риску. 

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сутки, в дозах до 600 мг/сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК рецепторы. Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

После в/м введения 100 мг Cmax - 2.2 мг/л через 30 мин. После приема внутрь в дозе 200 мг Cmax - 0/73 мг/л, TCmax - 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь - 25-35%. Связь с белками плазмы - не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс - 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы.

Таблетки 200 мг: Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Таблетки 50 мг: Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения). Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма. 

• детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг)
• детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг)
• повышенная чувствительность к сульпириду и/или вспомогательным веществам препарата
• известная феохромоцитома или подозрение на нее
• пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
• гиперпролактинемия;
• острая порфирия
• острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
• одновременное применение с леводопой
• сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, каберголин, ропинирол, хинаголид)
• одновременное применение с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом
• период грудного вскармливания
• галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличие в составе препарата лактозы)

С осторожностью:

• у пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QТ и увеличивать риск развития тяжелых нарушений желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»
• с брадикардией менее 55 ударов в минуту
• с нарушениями электролитного баланса, в частности, с гипокалиемией
• с врожденным удлинением интервала QТ
• одновременно получающих препараты, способные вызвать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ
• у пациентов с злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе
• у пациентов пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств)
• агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может понадобиться одновременное применение седативных лекарственных препаратов)
• у пациентов детского возраста (для таблеток 50 мг)
• у пациентов пожилого возраста с деменцией
• у пациентов с фактором развития инсульта
• у пациентов с болезнью Паркинсона
• у пациентов с факторами развития венозных тромбоэмболических осложнений
• при сахарном диабете и при наличии факторов развития риска сахарного диабета (рискразвития гипергликемии, требуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови)
• при беременности (ограниченный опыт применения)
• при почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования)
• при эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения судорожной готовности)
• при одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол
• на фоне терапии нейролептиками, в том числе препаратом сульпирид, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Появление симптомов инфекционных заболеваний (повышение температуры тела, боль в горле, лихорадка) могут быть признаками нарушений со стороны системы крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований
• у пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующими свойствами)
• у пациентов с артериальной гипертензией (особенно у пожилых) в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением)
• у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе) рак молочной железы. 

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата. Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых: первоначальная доза составляет 200 мг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы, но не более 1000 мг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2 - 3 одинаковые дозы. Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30 - 60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30 %, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10 - 30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата — увеличить в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить 70 %, а интервал между приемами препарата — увеличить в 3 раза. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50 - 150 мг в течение не более 4-х недель.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше б лет, особенно с синдромом аутизма: первоначальная доза составляет 1 - 2 мг/кг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 5 мг/кг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2 - 3 одинаковые дозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 10 мг/кг/сутки. Дозы для лиц пожилого возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 - 1/2 дозы для взрослых. 

Гиперпролактинемия (дисменорея, гинекомастия, галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела). Экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). Сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ. Повышение АД (редко - снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение), тахикардия, удлинение Q-T-интервала, редко, аритмия типа "torsade de pointes". Аллергические реакции - кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд. Нарушения остроты зрения.

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными ЛС усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. С ЛС, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые ЛС центрального действия), усиливается их угнетающее действие. Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или Al3+, снижают биодоступность на 20-40%. Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические ЛС. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома). Сультоприд увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии). Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" при одновременном применении с: противоаритмическими ЛС Ia класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), ЛС, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), ЛС, вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин B в/в, ГКС, тетракозактид) и др. (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин)

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является признаком развития нейролептического злокачественного синдрома). При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности. При одновременном лечении с ЛС, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. Удлинение Q-T-интервала - дозозависимый эффект. Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 50 мг и 200 мг. 

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.