Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10мг №60

Каждая таблетка содержит 10,89 мг лизиноприла дигидрата, в пересчете на лизиноприл — 10 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Абсорбция - 30% (6-60%); биодоступность - 25%. Слабо связывается с белками плазмы. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая. Cmax - около 90 нг/мл, TCmax - 7 ч. Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. T1/2 - 12 ч.

Препарат Лизиноприл-ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: 

• артериальная гипертензия (применение одного препарата (монотерапия) или в комбинации с другими средствами, снижающими артериальное давление);
• ХСН (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих препараты, стимулирующие сокращение сердечной мышцы (сердечные гликозиды) и/или препараты, стимулирующие мочеиспускание (диуретики));
• раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями артериального давления и частоты сердечных сокращений (гемодинамики) в первые 24 ч для профилактики нарушения функции левого желудочка и сердечной недостаточности);
• заболевание почек в результате сахарного диабета (диабетическая нефропатия) (снижение альбумина в моче у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа при нормальном АД и у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с артериальной гипертензией).

• Аллергия на лизиноприл или любые другие компоненты препарата;
• Свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек) в анамнезе, в т. ч. при приеме препаратов угнетающих АПФ (ингибиторов АПФ), ангионевротический отек с неустановленной причиной (идиопатический ангионевротический отек), или у одного из родственников (наследственный ангионевротический отек);
• Беременность и кормление грудью;
• Одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, при наличии сахарного диабета и/или умеренных или тяжелых нарушений функции почек (показатель скорости клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела);
• Прием препаратов — антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), при наличии нарушения функции почек, связанного с диабетом (диабетическая нефропатия);
• Прием препаратов, содержащих сакубитрил или другие препараты ингибиторы нейтральной эндопептидазы.

С осторожностью при:

• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• двухстороннее сужение просвета почечных артерий (стеноз) или стеноз артерии единственной почки;
• повышение АД вследствие нарушения проходимости одной или более почечных артерий или их ветвей (реноваскулярная гипертензия);
• заболевание почек;
• пересадка (трансплантация) почки;
• сужение просвета аортального или митрального клапанов сердца;
• увеличение массы сердечной мышцы, вызывающее нарушение нормального кровотока внутри сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• ХСН;
• заболевание, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца) или состояния, связанные с сосудистыми нарушениями головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• заболевания соединительной ткани (системные заболевания соединительной ткани — системная красная волчанка или склеродермия), 
• угнетение костномозгового кроветворения,
• проведение лечения, подавляющего иммунные реакции организма (иммуносупрессивная терапия) для лечения подагры (аллопуринол) или антиаритмический препарат (прокаинамид), или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития снижения уровня нейтрофилов — нейтропении, и снижения уровня лейкоцитов за счет (агранулоцитоза));
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• сахарный диабет;
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• прием калийсберегающих мочегонных (диуретики) препаратов, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли;
• прием препаратов лития;
• серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка, горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) в анамнезе;
• проведение лечебных процедур аллергеном из яда перепончатокрылых, направленных на снижение чувствительности к определенному веществу, вызывающему аллергию (десенсибилизация);
• проведение процедуры удаления из крови холестерина и его фракций (процедура афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата);
• проведение процедуры очищения крови от токсинов (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при приеме мочегонных препаратов, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, процедуре очистки (диализе), поносе (диарее) или рвоте);
• сниженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• заболевание, развивающееся в связи с воспалением в месте отложения кристаллов моноурата натрия (подагра), повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• планирование проведения большого хирургического вмешательства или применение общей анестезии;
• принадлежность к негроидной расе;
• возраст старше 65 лет.

Внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время, утром, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия: Если Вы не принимаете никаких препаратов, снижающих АД, начальная доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач может корректировать дозу. При необходимости, врач повысит дозу препарата до 20-40 мг в сутки. Максимальная доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС 40 мг в сутки. Лечебный эффект развивается через 2-4 недели от начала лечения.

Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной активностью ренинангиотензин-альдостероновой системы (РААС): Начальная доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС - 2,5-5 мг в сутки. Поддерживающую дозу устанавливает Ваш лечащий врач.

Нарушение функции почек: При клиренсе креатинина (КК) 31-80 мл/мин начальная доза лизиноприла составляет 5-10 мг в сутки, при КК 10-30 мл/мин - 2,5-5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин, в том числе у пациентов, проходящих процедуру очистки крови (гемодиализ) - 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза будет определена врачом в зависимости от АД (при регулярном контроле функции почек, концентрации калия и натрия в крови).

Хроническая сердечная недостаточность: Начальная доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач увеличит дозу препарата до 5-10-20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 20 мг.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда: 

Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда) - В первые 24 ч после острого инфаркта миокарда доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 5 мг однократно. Через 24 часа (1 сутки) доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 5 мг однократно, через 48 часов (двое суток) — 10 мг однократно. Если у Вас низкое систолическое АД (< 120 мм. рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС - 2,5 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая терапия - Поддерживающая доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 недель. В дальнейшем Ваш лечащий врач оценит целесообразность продолжения терапии.

Диабетическая нефропатия (для снижение альбумина в моче у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией):

Начальная доза препарата Лизиноприл — ВЕРТЕКС составляет 10 мг в сутки. При необходимости дозировку корректирует врач до 20 мг в сутки. При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется Вашим лечащим врачом.

Продолжительность лечения препаратом Лизиноприл — ВЕРТЕКС для Вас определит врач.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко — снижение гемоглобина, снижение гематокрита; Очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головокружение, головная боль; Нечасто — лабильность настроения, парестезия, вертиго, нарушение сна, извращение вкуса; Редко — угнетение сознания; Частота неизвестна — депрессия, синкопе, растерянность, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Нарушения со стороны сердца: Нечасто — инфаркт миокарда, тахикардия; Частота неизвестна — боль в груди, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости. 

Нарушения со стороны сосудов: Часто — ортостатическая гипотензия; Нечасто — нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у пациентов повышенного риска), синдром Рейно; Частота неизвестна — выраженное снижение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто — «сухой» кашель; Нечасто — ринит; Очень редко — синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Желудочно-кишечные нарушения: Часто — диарея, рвота; Нечасто — тошнота, диспепсия, боль в области живота; Редко — сухость слизистой оболочки полости рта; Очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — гепатит, печеночно-клеточная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — кожная сыпь, зуд; Редко — крапивница, алопеция, псориаз, фотосенсибилизация, гиперемия кожи лица; Очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка (пемфигус), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто — нарушение функции почек; Нечасто — снижение потенции; Редко — уремия, острая почечная недостаточность, гинекомастия; Очень редко — олигурия, анурия;  Частота неизвестна — протеинурия. 

Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто — повышение концентрации мочевины, повышение концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия; Редко — увеличение концентрации билирубина в крови, гипонатриемия; Очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Прочие: Нечасто — астения, повышенная утомляемость; Редко — миалгия, артралгия/артрит, васкулит, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; Очень редко — интестинальный ангионевротический отек; Частота неизвестна — анорексия, лихорадка (имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно развитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожных проявлений), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препарата золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и регулярным контролем АД.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови

При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия или калийсодержащими заменителями пищевой поваренной соли и другими лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко‑тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]), повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем содержания калия в плазме и функции почек.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Другие гипотензивные лекарственные средства. При одновременном применении с вазодилататорами, бета‑адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами усиливается выраженность антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты лития. При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2) и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки, снижают антигипертензивный эффект лизиноприла.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ‑2), одновременное применение ингибиторов АПФ или АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с осторожностью (особенно у пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией почек). Пациенты должны получать адекватное количество жидкости. Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства.

Гипогликемические лекарственные средства. Одновременный прием лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средств может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии/ наркотические средства. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии, барбитуратами, миорелаксантами наблюдается усиление антигипертензивного действия лизиноприла.

Альфа- и бета‑адреномиметики. Альфа- и бета‑адреномиметики (симпатомиметики), также как эпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффект лизиноприла.

Баклофен. Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, корректировать дозу гипотензивных препаратов.

Этанол. При одновременном применении этанол усиливает антигипертензивное действие лизиноприла.

Эстрогены. Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект лизиноприла вследствие задержки жидкости.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (при системном применении). Совместное применение ингибиторов АПФ с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками увеличивает риск развития нейтропении/агранулоцитоза.

Препараты золота. При одновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус). У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV) (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин У пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (глиптины), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.

Эстрамустин. Увеличение частоты развития ангионевротического отека при одновременном применении с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП). Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем, одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена. В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванного терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл у пациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении лизиноприла, у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что, обычно, не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения лизиноприлом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить объем циркулирующей крови, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента. В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

При остром инфаркте миокарда применение лизиноприла противопоказано при кардиогенном шоке и выраженной артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), т.к. у таких пациентов применение вазодилататора может существенно ухудшить показатели гемодинамики. У пациентов с низким систолическим АД (>100 мм рт.ст. и ≤120 мм рт.ст.) в течение первых 3‑х суток после острого инфаркта миокарда следует применять низкие дозы лизиноприла (2,5 мг 1 раз в сутки). В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) поддерживающую дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг в сутки, при необходимости — до 2,5 мг в сутки. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла следует прекратить.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза лизиноприла должна быть изменена в соответствии с КК. Регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

Реноваскулярная гипертензия

При двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Трансплантация почки

Опыт применения лизиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и лизиноприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст (старше 65 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным, нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Реакция гиперчувствительности/ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка может возникнуть в любой период лечения, требует отмены препарата, применения антигистаминных препаратов и наблюдения за пациентом со стороны врача до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей и, как следствие, летального исхода. Необходимо проводить неотложную терапию (0,3–0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина)) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне C1‑эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развития интестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.

Увеличение риска развития ангионевротического отека наблюдалось у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такие лекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил, сакубитрил) и тканевые активаторы плазминогена.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации ядом гименоптеры (перепончатокрылых), крайне редко, возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза)

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможно развитие анафилактоидных реакций при проведении ЛПНП‑афереза с использованием декстран сульфата. Развитие данных реакций можно предотвратить, если временно отменять ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП‑афереза.

Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран

Возможно возникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в т.ч. AN69®). Необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.

Сахарный диабет

При применении лизиноприла у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Кашель

При применении ингибиторов АПФ отмечался сухой кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено. Не рекомендуется применение лизиноприла у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт.ст.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, которые влияют на РААС.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

В случаях, когда одновременное назначение двух лекарственных средств, воздействующих на РААС, является необходимым, их применение должно проводиться под контролем врача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Комбинированная терапия

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета‑адреноблокаторы). Лизиноприл можно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Алкоголь

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к более высокой концентрации лизиноприла в плазме крови. Поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Препарат Лизиноприл — ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лизиноприл — ВЕРТЕКС содержит натрий. Лекарственный препарат Лизиноприл — ВЕРТЕКС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что в начале лечения возможно выраженное снижение АД, которое может влиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами, а также возможно возникновение головокружения и сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

По рецепту.