Зеркалин Интенсив гель для наружного применения 50мг+10мг 25г

Действующие вещества - бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) - 68,0 мг (50 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) - 12,3 мг (10 мг). Вспомогательными веществами являются: глицерол, карбомер, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, диметикон, динатрия эдетата дигидрат, динатрия лаурилсульфосукцинат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Представляет собой однородный гель от белого до желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.

Это комбинированный препарат, действие которого обусловлено действующими веществами клиндамицин и бензоила пероксид. Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования комедонов. Бензоила пероксид вызывает гибель бактерий и облегчает удаление излишка ороговевших клеток кожи, способных приводить к закупорке пор. Бензоила пероксид также препятствует появлению устойчивых к клиндамицину микроорганизмов.

Препарат Зеркалин Интенсив предназначен для взрослых и детей от 12 лет. Препарат Зеркалин Интенсив применяют при акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или какой-либо из компонентов данного лекарственного препарата; болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе; детский возраст до 12 лет. Еcли Вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу о возможности применения данного лекарственного препарата.

Беременность. Нет достаточных данных о применении клиндамицина и/или бензоила пероксида для местного применения беременными женщинами. Тем не менее, препарат Зеркалин® Интенсив следует применять во время беременности только в случае, если врач решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Нет данных о безопасности наружного применения препарата Зеркалин® Интенсив в период кормления грудью. Клиндамицин и бензоила пероксид слабо всасываются через кожу в организм, однако данные об их выделении в грудное молоко клиндамицина или бензоила пероксида при наружном применении отсутствуют. Клиндамицин выделяется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении. Препарат Зеркалин® Интенсив следует использовать в период кормления грудью только в том случае, если врач решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период кормления грудью препарат не следует наносить на кожу груди.

Фертильность (репродуктивная функция). Нет достаточных данных о влиянии клиндамицина и/или бензоила пероксида для местного применения на репродуктивную функцию человека.

Только для наружного применения. Препарат следует наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную область 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки. При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство. При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля, либо временно приостановить лечение. При  изменении рекомендованной частоты применения препарата Зеркалин® Интенсив обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Пациенты пожилого возраста. Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку всасывание клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабым, маловероятно влияние почечной и печеночной недостаточности на возникновение значимого системного воздействия.

Средняя длительность курса лечения, необходимая для достижения эффекта, составляет от 2 до 5 недель.

Прекратите применение препарата Зеркалин® Интенсив и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека на 1000)

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции)

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)

- чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам (фотосенсибилизация в области нанесения препарата)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- изменение чувствительности кожи, может сопровождаться ощущением покалывания, онемения, жжения (парестезия в области нанесения препарата)

- зуд, сыпь с покраснением, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека на 1 000)

- воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), диарея (в том числе с кровью), боль в животе

- покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница) в области нанесения препарата

- другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не используйте препарат Зеркалин® Интенсив в комбинации с препаратами эритромицина.

Следует избегать совместного применения препарата Зеркалин® Интенсив с третиноином, изотретиноином и тазаротеном для наружного применения, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером).

Применение препарата Зеркалин® Интенсив одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

Перед применением препарата Зеркалин Интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза, на поверхность губ, другие слизистые оболочки, а также на раздраженные поврежденные области кожи. При случайном попадании геля на указанные участки их следует хорошо промыть водой.

Во время первых недель лечения у Вас может усилиться шелушение и покраснение кожи. В зависимости от тяжести данных нежелательных реакций Вы можете использовать увлажняющие средства, временно снизить частоту применения препарата, либо временно прекратить применение. При изменении рекомендованной частоты применения препарата Зеркалин® Интенсив обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

При возникновении сильного раздражения кожи (например, сильного покраснения, сильной сухости кожи и зуд, сильного покалывания/жжения) применение препарата следует прекратить.

Поскольку бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету, следует избегать длительного воздействия солнечных лучей, а также не посещать солярий в период применения препарата. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей. При наличии солнечных ожогов следует прекратить применение препарата до излечения ожогов.

Препарат Зеркалин Интенсив способен обесцветить волосы и цветную ткань. Следует избегать попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.

Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим, либо абразивным действием.

Препарат Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия.

Препарат Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью, если Вы страдаете атопическим дерматитом или Ваша кожа склонна к сухости и раздражению.

Воспаление кишечника с диареей (псевдомембранозный колит)

Случаи псевдомембранозного колита были отмечены при системном использовании практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. Степень их выраженности варьирует по тяжести от слабой до опасной для жизни.

Псевдомембранозный колит может возникнуть через несколько недель после прекращения терапии. Несмотря на то, что возникновение псевдомембранозного колита маловероятно при местном применении комбинации клиндамицина и бензоила пероксида, в случае возникновения длительной или серьезной диареи, либо если Вы страдаете коликами в животе, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу, поскольку симптомы могут означать присутствие колита, вызванного приемом антибиотика.

Устойчивость бактерий (резистентность) к действию клиндамицина

Бензоила пероксид снижает вероятность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Тем не менее, если Вы недавно использовали клиндамицин или эритромицин для парентерального или местного применения, более вероятно наличие устойчивых микроорганизмов.

Перекрестная резистентность

Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином. Резистентность к клиндамицину часто связана с резистентностью к эритромицину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Негативное влияние препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) является маловероятным.

Храните при температуре от 2 до 8 C. После вскрытия хранить при температуре не выше 25 C.

По рецепту.