Тиберал таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №10 (орнидазол)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг; вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг; оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка "DEVА". На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Антимикробный и антипротозойный препарат. Тиберал эффективен в отношении  Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным: для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.

Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalisи анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через‘почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует.

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica  в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но не младше 3 лет). С осторожностью: заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе эпилепсия, рассеянный склероз; заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

В эксперименте Тиберал не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять Тиберал при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и ребенка.

Тиберал принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз - По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз - Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Длительность лечения 3 дня - Суточная доза (Взрослые и дети с массой тела более 35 кг) - 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). Суточная доза (Дети с массой тела менее 35 кг) - 40 мг/кг массы тела в один прием.

Длительность лечения 5-10 дня - Суточная доза (Взрослые и дети с массой тела более 35 кг) - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Суточная доза (Дети с массой тела менее 35 кг) - 25 мг/кг массы тела в один прием.

Лямблиоз

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях - по 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота).

Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности,

Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом. Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.