Никоретте пластырь трансдерм. 15мг/16ч саше №7

НИКОРЕТТЕ - препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.
При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Для лечения табачной зависимости:
— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
—для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недель (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертонию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

В состав 1 пластыря трансдермального входит:

• Активное вещество: никотин – 23,62 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 15 мг);
• Вспомогательные компоненты (15 мг в 16 ч): триглицериды (средняя длина цепи) – 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего активное вещество;
• Акрилатная основа (15 мг в 16 ч): акриловый адгезивный раствор – 185,76 мг, гидроксид калия – 1,05 мг, кроскармеллоза натрия – 7,49 мг, ацетилацетонат алюминия – 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, силиконизированная с обеих сторон и алюминизированная с одной стороны – удаляемая подложка (носитель, является защитой адгезивного слоя), отбрасывается перед применением.

Заядлым курильщикам (от 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с ежедневного применения 1 пластыря 25 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.
После этого дозу снижают – 1 пластырь по 15 мг/16 ч в течение 2 недель, затем — по 10 мг/16 ч на протяжении такого же периода.
Незаядлым курильщикам (от 10 до 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с применения пластыря по 15 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев, затем лечение продолжают с применением пластыря по 10 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.

При применении пластырей Никоретте® возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/1001/1000,1/10 000,

Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).

Местные реакции: около 20% - умеренно выраженные покраснения, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто - крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто - зуд в первые недели лечения; часто - эритема.

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

3 года

Никотин