Норбактин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг №20

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит: Активное вещество: норфлоксацин - 400 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25.00 мг, натрия лаурилсульфат 6.35 мг, крахмал кукурузный 25.00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7.40 мг, тальк очищенный 7,35 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 7.78 мг, макрогол — 400 1.82 мг, тальк очищенный 2.07 мг, титана дноксид 3.34 мг, вода очишенная.* *- теряется в процессе производства.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NВТ 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Leg onella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim. Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponella pallidum. Длительность эффекта - около 12 ч.

Абсорбция - 20-40% (пища замедляет). Время достижения максимальной концентрации (Тcmах) в плазме - 1 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.

Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеляез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью: эпилепсия, судорожный синдром, почечная/леченочная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QТ, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал QТ (антиаритмические IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.

При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут.

При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, первиците - назначают 800 мг однократно.

При брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса у больных с гранулонитопенией - по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.

Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг в день.

Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг в день.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул,  изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-китечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
• со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
• со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз. печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
• со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность. кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия. полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия. интерстициальный нефрит, каннидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
• со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
• аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка. миалгия.
• со стороны иммунной системы: артрит.
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница. галлюцинации, депрессия. тревога / нервозность. спутанность сознания, раздражительность. эйфория, нистагм. дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия. покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
• со стороны сердечно - сосудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ошущение сердцебиения, удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь токсический эпидермальный некролиз.
• со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
• со стороны лабораторных показателей: гипергликемия. гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повьннение активности креатининфосфокиназы. 
• прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки. 

Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, "холодный" пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей. Лечение: промывание желудка. адекватная гидратационная терапия с форсированным Специфического антидота нет.

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо. цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.).

Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм. ингибируя изофермент СУ1А2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина. теофиллина, тизанидина).

Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов.

Параллельное использование пробенецила снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминании и увеличивает риск токсичности.

Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД. показатели электрокардиограммы (ЭКГ).

Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могуг приволить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.

Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.

Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.

Снижает эффект нитрофуранов.

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости.

Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, серлца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать ни через несколько месяцев после завергнения приема препарата.При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.

Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).

Препарат не эффективен при сифилисе.

Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.

Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин. следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другимн потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты нсихомоторных реакций.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока голности.

По рецепту.