Везигамп таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг №30

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,00 мг солифенацина сукцината. Прочими ингредиентами являются: лактоза безводная, гипромеллоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый  Опадрай (УS-1-7040) белый. Состав Опадрая (УS-1-7040) белого: гипромеллоза (НРМС 2910), макрогол/РЕG, титана диоксид, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой RК75 на одной стороне и гладкие на другой.

Солифенацина сукцинат принадлежит к группе холинолитических препаратов. Эти препараты снижают активность гиперактивного мочевого пузыря. Снижение активности мочевого пузыря позволяет продлить интервалы между посещением туалета. Это способствует также увеличению объема мочи в мочевом пузыре. 

Препарат Везигамп принимают для симптоматического лечения недержания мочи, учащенного мочеиспускания. Препарат принимают также для лечения внезапных (ургентных) позывов к мочеиспусканию у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Для приема внутрь. Таблетку принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Везигамп принимают независимо от приема пищи.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста - рекомендуемая доза 5 мг однократно в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить суточную дозу до 10 мг однократно в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в коррекции дозы не нуждаются.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести в коррекции дозы не нуждаются.

Аллергия на солифенацина сукцинат или любые другие компоненты препарата;

Невозможность опорожнения мочевого пузыря, развившаяся внезапно. Сопровождается болью в надлобковой области и выраженными позывами к мочеиспусканию, произвести которое невозможно (задержка мочеиспускания);

Тяжелые желудочно-кишечные заболевания. В том числе токсический мегаколон;

Заболевание мышц, называемое миастенией;

Повышенное внутриглазное давление;

Гемодиализ;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном приеме сильных ингибиторов изофермента СУРЗА4 (например, кетоконазол);

Возраст до 18 лет,

Непереносимость некоторых сахаров (галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция).

Наиболее частым побочным эффектом является сухость во рту. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении солифенацина.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

сухость во рту.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

нечеткость зрения (нарушение аккомодации),

запор,

тошнота,

расстройства пищеварения (диспепсия),

боль в животе.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

инфекция мочевых путей,

воспаление мочевого пузыря (цистит),

сонливость,

нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия),

сухость глаз,

сухость слизистой оболочки полости носа,

заболевание, при котором соляная кислота желудочного сока повреждает слизистую пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),

сухость глотки,

сухость кожи,

затруднение мочеиспускания,

усталость,

периферические отеки.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

головокружение,

головная боль,

непроходимость толстой кишки,

замедление или остановка продвижения каловых масс по просвету толстой кишки (копростаз),

рвота,

кожный зуд,

сыпь,

задержка мочи.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

нарушение восприятия реальности, при котором человек ощущает то, чего нет на самом деле (галлюцинации),

спутанность сознания,

сыпь или пятна красного или синюшно-красного цвета (многоформная эритема),

волдыри (крапивница),

резко начинающийся ограниченный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

внезапная аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактические реакции),

снижение аппетита,

повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),

резкое изменение образа мыслей и действий человека (делирий),

повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (глаукома),

ощущение биения сердца, учащенное сердцебиение,

нарушения ритма сердца, включая жизнеугрожающие состояния (желудочковая тахикардия по типу «пируэт», фибрилляция предсердий, удлинение интервала QТ),

осиплость, хрипота или иное изменение голоса (дисфония),

нарушение продвижения пищевого комка по кишечнику (илеус),

дискомфорт в животе,

нарушение функции печени,

повышение активности «печеночных» трансаминаз (разновидность ферментов печени),

покраснение и шелушение кожи на больших участках тела (эксфолиативный дерматит),

мышечная слабость,

почечная недостаточность.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Везигамп вместе с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами. Это может привести к усилению его эффекта и нежелательным реакциям. После окончания лечения солифенацином и до начала терапии другим антихолинергическим средством должен быть сделан приблизительно недельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может быть уменьшен при одновременном назначении агонистов холинергических рецепторов.

Не принимайте препарат Везигамп вместе с препаратами, стимулирующими моторику (перистальтику) желудочно-кишечного тракта (такими как метоклопрамид и цизаприд). Это может привести к снижению эффекта этих препаратов.

Влияние других лекарственных средств на солифенацин

Не принимайте препарат Везигамп вместе с сильными ингибиторами СУРЗА4 (например, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом или кетоконазолом), если у Вас тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести.

Сообщите врачу, если Вы принимаете верапамил, дилтиазем. 

Сообщите также, если Вы принимаете индукторы изофермента СУРЗА4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Влияние солифенацина на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы

При одновременном применении солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (например, этинилэстрадиол/левоноргестрел) фармакокинетического взаимодействия не отмечено.

Варфарин

Одновременное применение солифенацина не влияет на фармакокинетические показатели R-варфарина или S-варфарина. Влияния на эффективность, определяемую протромбиновым временем, также не отмечено.

Дигоксин

Одновременное применение солифенацина не меняет фармакокинетические показатели дигоксина.

Препарат Везигамп содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите своему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. При лечении препаратом Везигамп может возникать нечеткость зрения, сонливость и чувство усталости. Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами. Нужно также соблюдать осторожность при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Перед приемом препарата Везигамп проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

До начала лечения препаратом Везигамп нужно, чтобы врач установил, что учащенное мочеиспускание у Вас не является следствием таких состояний как сердечная недостаточность или заболевание почек. При наличии инфекции мочевых путей как причины частого мочеиспускания, врач назначит Вам соответствующее антибактериальное лечение.

У пациентов с факторами риска нарушение сердечной проводимости (удлинение интервала QТ) и гипокалиемия (снижение концентрации калия в сыворотке) сообщалось о случаях жизненно опасного нарушения сердечного ритма и проводимости (удлинение интервала QТ и развитие желудочковой тахикардии по типу «пируэт»).

При наличии нейрогенной (связанной с нарушениями работы нервной системы) гиперактивности мочевого пузыря эффективность и безопасность солифенацина не установлены.

Сообщалось о редких случаях жизнеугрожающих аллергических реакций при применении солифенацина. При развитии подобных реакций немедленно прекратите принимать препарат Везигамп и обратитесь к своему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Везигамп проконсультируйтесь с врачом. Если какое-то из перечисленных заболеваний имеется у Вас в настоящее время или было в прошлом, нужно сообщить врачу перед началом лечения препаратом Везигамп:

• Препятствие свободному оттоку мочи (обструкция шейки мочевого пузыря или уретры) с риском развития задержки мочи (невозможность опорожнения мочевого пузыря, развившаяся внезапно). Сопровождается болью в надлобковой области и выраженными позывами к мочеиспусканию, произвести которые невозможно;
• Нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта (обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта);
• Риск снижения моторики (перистальтики) желудочно-кишечного тракта;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность средней степени тяжести;
• Одновременное применение сильного ингибитора СУРЗА4 (например, кетоконазола). Такие препараты могут изменять биотрансформацию препарата Везигамп;
• Смещение брюшной части пищевода и желудка в грудную полость через пищеводное отверстие диафрагмы (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы). Состояние, при котором содержимое желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс) и/или одновременное применение определенных препаратов, которые могут вызвать или усилить воспаление пищевода (эзофагит), например, бисфосфонаты;
• Нарушение нервной системы (вегетативная нейропатия);
• Нарушение сердечной проводимости (синдром удлинения интервала QТ на электрокардиограмме) и гипокалиемия (снижение концентрации калия в сыворотке);
• Беременность.

Дети и подростки. Не давайте препарат детям и подросткам. Эффективность и безопасность у этой группы не доказаны.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По рецепту.