Мои заказы
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
лого
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
Каталог товаров

Золофт таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №14

11437/06172
Золофт таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №14
Золофт таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №14 ✅ 11437/06172 | Сноваздорово.рф

Внешний вид товара, упаковки, может отличаться от изображения на фотографии

Производитель: Пфайзер
Есть в аптеке
Цена в аптеке 163
Рецептурный товар
11437/06172
Золофт таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №14
Производитель: Пфайзер
Есть в аптеке
Цена в аптеке 163
Рецептурный товар
156 -4%

Соберём сегодня

с 8:00 до 9:00

Доступно в других аптеках

ул. Тихоокеанская, 193а 155

Характеристики

  • Производитель Пфайзер
  • Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Порядок отпуска рецептурный бланк 107-1/у (рецепт хранится 3 месяца согласно приказу 1093-н)
  • Жизненно важный Да

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество - сертралина гидрохлорид - 55,95 мг, что соответствует содержанию сертралина - 50 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Опадрай белый, Опадрай прозрачный.

Описание

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "ZLT-50" на другой.

Фармакодинамика

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к м-холинорецепторам, адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым рецепторам, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не обладает кардиотоксическим действием. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание сертралина из ЖКТ значительное, но происходит медленно. Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч после приема препарата внутрь. Во время приема пищи биодоступность изменяется незначительно (на 25%). Связывается с белками плазмы крови на 98%. Сертралин интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о способности сертралина проникать через ГЭБ не имеется. Период полувыведения сертралина и AUC увеличиваются при нарушении функции печени.

Показания

  • депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
  • обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей от 6 до 17 лет;
  • панические расстройства (с агорафобией или без);
  • посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
  • социальная фобия.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки утром или вечером. Таблетки сертралина можно принимать независимо от приема пищи.

При депрессии и ОКР - начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. 

При панических расстройствах, ПТСР и социальной фобии препарат назначают взрослым.Начальная доза составляет 25 мг сертралина в сутки, которую увеличивают до 50 мг в сутки через одну неделю. 

При недостаточном эффекте дозу можно постепенно повышать с шагом не более 50 мг в сутки и с интервалом не чаще, чем раз в неделю, до максимальной суточной дозы 200 мг.

Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР). 

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной с соответствующими изменениями в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.

При ОКР для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза сертралина составляет 25 мг в сутки утром или вечером, с последующим увеличением доза до 50 мг в сутки через неделю. 

Для детей в возрасте от 13 до 17 лет с ОКР начальная доза сертралина составляет 50 мг в сутки утром или вечером. 

Суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличивать с 50 мг до максимальной - 200 мг. Не следует изменять дозу чаще, чем один раз в неделю.

Чтобы избежать передозировки необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми.

Пациенты с недостаточностью функции печени. Необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемами препарата. Не следует применять препарат у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с недостаточностью функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты. Применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии.

Синдром отмены. Следует избегать резкой отмены сертралина. При необходимости отменить терапию, следует постепенно снижать дозу препарата в течение как минимум 1-2 недель с целью минимизации риска развития симптомов синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические симптомы (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе, панкреатит, сухость во рту, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, снижение аппетита вплоть до анорексии; редко - повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии, скрежет зубами, нарушение походки), непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, тремор, судороги, маниакальные расстройства, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо, суицид, кома.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, зевота.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции), галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, приапизм.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, мидриаз, периорбитальный отек, звон в ушах.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоз, синдром неадекватной секреции АДГ.

Дерматологические реакции: покраснение кожи или приливы крови к лицу, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, повышенное потоотделение; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, отек лица.

Данные лабораторных исследований: редко, при длительном применении - возникает бессимптомное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, а также повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Прочие: слабость, снижение или увеличение массы тела, кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные или гематурия), периферический отек.

При прекращении лечения сертралином в редких случаях - синдром отмены: возможны парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.неконтролируемая эпилепсия; совместное применение с ингибиторами МАО и пимозидом (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней); совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином; детский возраст до 6 лет при ОКР; детский возраст до 18 лет; беременность; период лактации.

С осторожностью: при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, у детей старше 6 лет с ОКР. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию; при назначении сертралина в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов; при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами; у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на ЭКГ или развития желудочковой тахисистолической аритмии типа "пируэт".

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Во время лечения препаратом Алевал пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом возможно тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Сертралин имеет большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение концентрации пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующий селегилин, ингибитор МАО с обратимым типом действия моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому). Аналогичные осложнения, иногда с летальным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими обратный нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

Комбинированное применение сертралина и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требует тщательного контроля. В период лечения запрещено употребление алкоголя. Не отмечено потенцирования действия карбамазепина, галоперидола или фенитоина, а также этанола на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей.

При совместном назначении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин) с сертралином отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и феназона в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 феназона, хотя это возникает всего в 5% случаев.

При длительном применении сертралин в дозе 200 мг/сут не оказывает клинически значимого воздействия и не подавляет метаболизм фенитоина. Несмотря на это, рекомендуется тщательный контроль концентрации фенитоина в плазме крови с начала лечения сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина.

Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов одновременно принимавших сертралин и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана.

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы (например, диазепамом и толбутамидом).

При одновременном применении с циметидином одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых лекарственных средств, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, антиаритмические лекарственные средства I C класса - пропафенон, флекаинид).

При одновременном приеме сертралин снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови).

Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Требуется особая осторожность при совместном применении сертралина (как других СИОЗС) с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 14 таблеток в упаковку.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Отзывы

Отзывов пока нет

Оставить отзыв

Любая информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Владелец сайта ООО «Надежда-Фарм». Все права защищены © 2024.