Мои заказы
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
лого
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
Каталог товаров

Толперизон-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30

35585/06886
Толперизон-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30
Толперизон-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30 ✅ 35585/06886 | Сноваздорово.рф

Внешний вид товара, упаковки, может отличаться от изображения на фотографии

Производитель: Северная звезда
Нет в наличии
Рецептурный товар
35585/06886
Толперизон-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30
Производитель: Северная звезда
Нет в наличии
Рецептурный товар

Характеристики

  • Производитель Северная звезда
  • Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Порядок отпуска рецептурный бланк 107-1/у
  • Количество в упаковке 30
  • Жизненно важный Нет

Инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, коллидон 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лимонная кислота, магния стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5 - 1,0 ч после приема.

Распределение. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.

Биотрансформация. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Элиминация. Практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь – около 2,5 ч.

Показания

Лекарственный препарат Толперизон-СЗ показан к применению у взрослых. Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; миастения Gravis; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. 

Лечение симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся спазмированностью мышц рук и ног

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток): для дозы 150 мг- по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день; для дозы 450 мг- по 1 таблетке (150 мг) 3 раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Боли в мышцах: пояснице, грудном и шейном отделах позвоночника, руках, ногах

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток): для дозы 150 мг- по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день; для дозы 450 мг- по 1 таблетке (150 мг) 3 раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным пострегистрационного применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При пострегистрационном применении реакции гиперчувствительности составили 50 – 60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редко: анемия, лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; Очень редко: анафилактический шок; Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Нарушения метаболизма и питания - Нечасто: анорексия; Очень редко: полидипсия.

Психические нарушения - Нечасто: бессонница, нарушения сна; Редко: снижение активности, депрессия; Очень редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы - Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения - Редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта - Редко: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца - Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; Очень редко: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов - Нечасто: артериальная гипотензия; Редко: «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения - Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Редко: печеночная недостаточность легкой степени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Редко: энурез, протеинурия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани - Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; Редко: дискомфорт в конечностях; Очень редко: остеопения.

Общие нарушения и реакции в месте введения - Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; Очень редко: дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные - Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы - сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома. Лечение - специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, СYР2С19, CYP1A2, СYРЗА4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Толперизон-СЗ содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Толперизон-СЗ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Отзывы

Отзывов пока нет

Оставить отзыв

Любая информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Владелец сайта ООО «Надежда-Фарм». Все права защищены © 2024.