Модитен депо раствор внутримышечно масляный 25мг/мл 1мл в ампулах №5

В 1 мл раствора содержится: активное вещество - флуфеназин деканоат - 25 мг; вспомогательные вещества - бензиловый спирт, кунжута масло.

Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета со слабым запахом бензилового спирта.

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает слабое противорвотное действие, гипотензивное действие, обладает некоторой антихолинергической активностью. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а также блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Гипотензивное действие связано с блокадой α-адренорецепторов, подавлением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина. Флуфеназин оказывает также экстрапирамидное действие.

Действие препарата проявляется в период от 24 до 72 часов. Флуфеназина деканоат метаболизируется в печени, выводится почками и через кишечник. Период полувыведения составляет от 7 до 10 дней и увеличивается до 14,3 дней при повторных инъекциях. Действие стандартной инъекции препарата у пациентов с психозом продолжается от 15 до 35 дней. Равновесное состояние достигается через 4-6 недель. Флуфеназин проникает через плацентарный барьер.

Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Длительная поддерживающая терапия и профилактика рецидивов шизофрении и других психозов.

Вводится глубоко в мышцу. Игла и шприц должны быть сухими. Раствор нельзя смешивать с другими растворами. Не предназначен для курсов терапии менее 3 месяцев.

Режим дозирования индивидуальный. 

Со стороны ЦНС: возможны акатизия, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, мимические гиперкинезы, утомляемость, головокружение, нарушение интеллектуальных функций, судорожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, тошнота, транзиторные нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата а также к другим фенотиазинам; явные или предполагаемые субкортикальные поражения головного мозга тяжёлые нарушения сознания тяжёлый церебральный атеросклероз феохромоцитома печёночная недостаточность выраженная почечная и/или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; острая интоксикация препаратами угнетающими ЦНС (алкоголь антидепрессанты нейролептики седативные препараты анксиолитики снотворные и наркотические ЛС); беременность период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям) нарушение кроветворения рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазинами секреции пролактина возрастают риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами) закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями умеренная или легкая почечная и/или печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия эпилептические припадки в анамнезе; микседема; хронические заболевания сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту связанную с передозировкой др. ЛС), пожилой возраст, у пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярные заболевания, у пациентов, которые подвергаются воздействию фосфорорганических инсектицидов.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, флуфеназин следует немедленно отменить.

Флуфеназин не рекомендуется применять у детей.

Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанол, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетения ЦНС и дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности.

При одновременном применении препаратов для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление их антихолинергического действия, при этом антипсихотическое действие нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; со средствами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО - возможно повышение риска развития ЗНС.

При одновременном применении возможно подавление действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

При одновременном применении с антацидами возможно нарушение всасывания флуфеназина.

Описан случай развития симптомов нейротоксичности (тремор, ригидность мышц, атаксия, слабость, рвота, спутанность сознания) при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Раствор для внутримышечного введения [масляный], 25 мг/мл. По 1 мл препарата в ампуле темного стекла. По 5 ампул в упаковке.

При температуре от 8 до 25С, в оригинальной упаковке. Не замораживать.

2 года.

По рецепту.