Циннаризин таблетки 25мг №50

1 таблетка содержит: действующее вещество: циннаризин - 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Циннаризин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Препарат предупреждает появление или купирует уже развившееся головокружение. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Увеличивает устойчивость клеток и тканей к гипоксии.

Всасывание. Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация (Cmax) циннаризина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг Cmax в плазме крови (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.

Распределение. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %.

Метаболизм. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования).

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови – 3-4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – через кишечник.

Фармакокинетика в особых группах

Пациенты с нарушением функции почек. Метаболизм, выведение и концентрации циннаризина в плазме не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с поражением печени. При нарушениях функции печени возможна кумуляция, доза циннаризина должна быть соответствующим образом скорректирована.

Взрослые

- Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушения памяти, снижение концентрации внимания).

- Вестибулярные нарушения (в том числе болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).

- Профилактика кинетозов (морская и воздушная болезнь).

- Мигрень (профилактика приступов).

- Нарушения периферического кровообращения (болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях).

Дети старше 5 лет

- Вестибулярные нарушения (в том числе болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).

- Профилактика кинетозов (морская и воздушной болезнь).

Повышенная чувствительность к циннаризину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Из-за отсутствия данных клинических исследований о безопасности применения препарата у беременных женщин не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Из-за отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует приостановить.

Внутрь, после еды.

При нарушении мозгового кровообращения - по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.

При нарушениях периферического кровообращения - взрослым – по 50-75 мг (2-3 таблетки) 3 раза в день. При заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока достигается уже через 1 неделю. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

При вестибулярных нарушениях - взрослым – по 25 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы. Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Для профилактики морской и воздушной болезни - взрослым – по 25 мг (1 таблетка) за 30 мин перед предстоящей поездкой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1⁄2 дозы, постепенно увеличивая дозу препарата.

Для достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).

Дозирование в особых случаях

Пациенты с поражением печени: во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лица пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования.

Дети: детям от 5 до 12 лет рекомендовано назначать 1⁄2 дозы, рекомендованной взрослым; доза для детей старше 12 лет соответствует дозе, рекомендованной взрослым.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (>1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – головная боль, головокружение; нечасто – вялость; очень редко – дискинезия, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у пациентов пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – боль в эпигастральной области, диспепсия; частота неизвестна – холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – гипергидроз (повышенная потливость); очень редко – красный плоский лишай, волчаночно-подобный синдром; частота неизвестна – кожная сыпь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – увеличение массы тела.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги (у детей). Лечение: промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее тормозящее действие на центральную нервную систему.

При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами – усиливает их эффект.

При одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии – уменьшает их эффект.

Циннаризин может вызвать дискомфорт в эпигастральной области. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС.

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, детям при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального давления в ходе лечения.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 25 мг. По 10 и 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.