Берлитион 300 концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/ мл 12 мл ампулы №5

В 1 ампуле содержится: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты - 388 мг (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты); вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций; этилендиамин.

Прозрачный зелено-желтый раствор.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

При внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут. Биодоступность - 305. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Выводится почками (80-90%) преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения около 25 минут.

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. 

С осторожностью: у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы гемостаза: очень редко: пурпура, тромбоцитопатия.

Со стороны обмена веществ: очень редко: снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко: чувство жжения в месте введения

Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Для внутривенного введения. В начале лечения препарат Берлитион 300 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600 мг (1-2 ампулы). Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов. Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические препараты для перорального применения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом Берлитион 300 следует немедленно прекратить.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 300 , поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Приготовленный раствор препарата Берлитион 300 следует защищать от воздействия света.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Берлитион 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Концентрат для приготовления раствор для инфузий, 25 мг/мл. По 12 мл препарата в ампулы темного стекла. По 5 ампул в упаковку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).  Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.

По рецепту.