Телмиста таблетки 80мг №28

Действующее вещество: телмисартан.
Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-КЗО, лактозы моногидрат, сорбитол (Е420), магния стеарат.

Артериальная гипертензия.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - 50 %. Снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно (без значимого влияния на эффективность).
Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1гликопротеином.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500 л. Метаболизируется путем коныогирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) - более 20 часов. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками - менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин). Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пыо) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Применение в педиатрии
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4-х недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана.
У пациентов с артериальной гипергензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пыо).
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).
Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница,
ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, кожная сыпь (в том числе лекарственная), ангионевротический отек (с летальным исходом), гипергидроз, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, бессонница, депрессия, обморок, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения:зрительные расстройства.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия,тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:одышка, кашель, интерстициальное заболевание легких.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, извращение вкуса (дисгевзия),нарушения функции печени/заболевания печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия, боль в спине, спазмы мышц(судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.
метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, извращение вкуса (дисгевзия),
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телмиста 80 мг один раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пыо, соответственно) суточная доза препарата Телмиста не должна превышать 40 мг. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пыо) . Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования не требует коррекции.

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.