Этамзилат раствор внутривенно, внутримышечно 125 мг/ мл 2 мл ампулы №10

На 1 мл раствора: действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл. 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. 

Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5–15 мин, максимальный эффект — через 1–2 ч, действие продолжается в течение 4–6 ч. При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30–60 мин.

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: 

• во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабети- ческая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Внутривенно, внутримышечно, субконьюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9% растворе натрия хлорида. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной  инъекции. Если этамзилат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует использовать немедленно.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250 - 500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3 - 4 приема. 

В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.

При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250 - 500 мг три раза в сутки или субконъюнктивально/ретробульбарно в дозе 125 мг.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и 

очень редко ( (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. 

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезия нижних конечностей. 

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия.

Прочие: часто -астения, очень редко - лихорадка.

Натрия дисульфит и натрия сульфит способны в редких случаях вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. 

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. 

Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. 

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 - 40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В1) инактивируется натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат.

Для применения только в медицинских учреждениях. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. 

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

В связи с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций 125 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 10 ампул в упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.