Эссенциальные фосфолипиды раствор для внутривенного введения 250мг/5мл 5мл ампулы №5

На 5 мл: действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100) с содержанием не менее 94,0 % в пересчете на фосфатидилхолин- 250,0 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45,0 мг, урсодезоксихолевая кислота -126,5 мг, натрия хлорид -12,0 мг, натрия гидроксид - 13,4 мг, рибофлавин - 0,5 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочки печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Гепатопротекторное средство, применяемое в составе комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата; детский возраст до 3 лет; беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

Период грудного вскармливания. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период грудного вскармливания, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Следует применять только прозрачный раствор. Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможного развития местных нежелательных реакций. При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, а в тяжелых случаях 10-20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. При необходимости для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения. При этом раствор должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата. Внутривенные инъекции обычно применяют в течение 10 дней. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Информации о случаях передозировки не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению дозозависимых побочных эффектов.

Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

Использовать только прозрачный раствор!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлена.

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл. 5 ампул по 5 мл.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.