Одестон форте таб. 400мг №50

Действующее вещество - гимекромон 400 мг

Вспомогательные вещества - крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты. T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди; бескаменный хронический холецистит; холангит; дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях; снижение аппетита; тошнота; запоры; рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Внутрь, за 30 мин до еды. Таблетку принимать целиком. Взрослым - по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• язвенный колит, болезнь Крона;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью: следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности. 

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Таблетки, 400 мг. По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 5 блистеров вместе с инструкцией в пачку картонную.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.