Диазолин таблетки 50мг №10

1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: диазолин (мебгидролина нападизилат) – 50,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 34,5 мг, крахмал кукурузный – 10,0 мг, повидон-К17 – 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 1,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: диазолин (мебгидролина нападизилат) – 100,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 69,0 мг, крахмал кукурузный – 20,0 мг, повидон-К17 – 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные Мхолинергические и анестезирующие свойства.

Абсорбция. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Распределение. Диазолин может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация. Диазолин метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени.

Элиминация. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 4 часов. Выводится из организма почками.

Препарат Диазолин показан к применению у взрослых и детей старше 3-х лет по показаниям:

• профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит);
  
• аллергический конъюнктивит;
  
• кожная реакция после укуса насекомого.
  

• гиперчувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата;
  
• гиперплазия предстательной железы;
  
• закрытоугольная глаукома;
  
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  
• пилоростеноз;
  
• эпилепсия;
  
• нарушения сердечного ритма;
  
• беременность;
  
• период грудного вскармливания;
  
• детский возраст до 3-х лет;
  
• непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность. Препарат противопоказан к применению при беременности.

Период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 300 мг, максимальная суточная доза – 600 мг.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 50 мг 1-2 раза в день.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет: по 50 мг 2-3 раза в день.

Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 50 мг 2-4 раза в день.

Эффективность и безопасность препарата Диазолин у детей в возрасте до 3 лет на данный момент не установлены, данные отсутствуют.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Гранулоцитопения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы - Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы - Головокружение, парестезии, тремор, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.

Нарушения со стороны органа зрения - Нечеткость зрительного восприятия.

Желудочно-кишечные нарушения - Диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения - Повышенная утомляемость.

Дети. У детей возможны парадоксальные реакции – повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Симптомы. Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) (вплоть до наступления комы) или стимулирующее действие на ЦНС (чаще у детей), проявления антихолинергического действия (сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища), тошнота, боли в эпигастрии, рвота.

Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 50 мг и 100 мг.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.