Вилдаглиптин-СЗ таблетки 50мг №30

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Препарат Вилдаглиптин-СЗ предназначен для взрослых старше 18 лет.

Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями:

• в качестве монотерапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений у пациентов, которым нельзя принимать метформин или в случае неэффективности метформина;

• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений;

• в составе двухкомпонентного комбинированного лечения, если нет эффекта от диет, физических упражнений и монотерапии следующими препаратами:

– с метформином, тиазолидиндионом или инсулином;

– с производными сульфонилмочевины

• в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин у пациентов, которые ранее получали лечение производными сульфонилмочевины и метформином с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы;

• в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + инсулин + метформин у пациентов, которые ранее получали инсулин и метформин с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ:

– если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата;

– если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция (нарушение всасывания в кишечнике глюкозы и галактозы);

– если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания;

– если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);

– если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз – нарушение кислотнощелочного баланса, включая диабетический кетоацидоз (состояние абсолютного дефицита инсулина в крови) в сочетании с комой или без. Диабетический кетоацидоз корректируют введением инсулина. Лактоацидоз – повышение уровня молочной кислоты в крови.

– если у Вас нарушения работы печени, а также если у Вас завышены такие показатели крови как аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (ACT) в 3 и более раз;

– если у Вас заболевания сердца, при которых Вы ощущаете дискомфорт в области сердца в состоянии покоя, которые усиливаются при любой физической нагрузке;

– если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Беременность. Данные о применении вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание. Данные о выделении вилдаглиптина с грудным молоком у женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность. Данные о влияния вилдаглиптина на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ, если планируете забеременеть.

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг.

Дозу 50 мг в сутки принимайте 1 раз в сутки утром, дозу 100 мг в сутки делите на 2 приема ‒ по 50 мг утром и вечером.

• в монотерапии рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки;

• в комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки;

• в двойной комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром;

• в тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов пациентам пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

Применение у детей и подростков. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдаглиптин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

– затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки ангионевротического отека).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

– темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки поражения печени);

– боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин-СЗ

• в монотерапии

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– головокружение

Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– головная боль;

– отеки ног;

– запор;

– боли в области суставов (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

– инфекции верхних дыхательных путей;

– воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит).

• в комбинации с метформином

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

– головная боль, головокружение;

– тошнота.

Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– повышенная утомляемость

• в комбинации с производными сульфонилмочевины

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

– головная боль, головокружение;

– симптомы гриппа, слабость (астения).

Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– запор

Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

– воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит)

• в комбинации с тиазолидиндионом

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– увеличение массы тела;

– отеки ног.

Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– головная боль;

– симптомы гриппа, слабость (астения).

• в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– головная боль, озноб;

– тошнота;

– изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс).

Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– жидкий стул (диарея);

– вздутие живота (метеоризм).

• в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

– головокружение;

– дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

– повышенное потоотделение (гипергидроз);

– симптомы гриппа, слабость (астения).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• препараты сульфонилмочевины – лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа, так как при одновременном приеме повышается риск нежелательных реакций;

• тиазиды – мочегонные средства, глюкокортикостероиды – гормональные средства, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметики (например, адреналин), так как они могут снижать эффективность вилдаглиптина;

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – лекарства от повышенного артериального давления (например, каптоприл), так как при одновременном приеме повышается риск развития ангионевротического отека.

Перед приемом препарата Вилдаглиптин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

• состояние абсолютного дефицита инсулина в крови (кетоацидоз). Препарат Вилдаглиптин-СЗ можно принимать по рекомендации лечащего врача только в комбинации с инсулином;

• тяжелые нарушения работы почек, при которых необходим гемодиализ;

• нарушение способности сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность), при котором Вы комфортно себя чувствуете только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки;

• нарушения показателей работы печени – поскольку при приеме данного препарата может отмечаться повышение лабораторных показателей крови. Перед началом лечения, а также регулярно в ходе первого года лечения данным препаратом (1 раз в 3 месяца) проверяйте кровь по показателям функций печени (АЛТ и АСТ); если результаты завышены, повторите исследование для подтверждения результата. При подтверждении превышения активности АЛТ и АСТ в 3 и более раз, не принимайте данный препарат и обратитесь к врачу.

Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили желтушный цвет кожи и глаз (признаки заболевания печени), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу; не возобновляйте лечение данным препаратом;

• гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью), в том числе при совместном применении вилдаглиптина с другими препаратами для лечения сахарного диабета; в таком случае врач может скорректировать дозы препаратов;

• острый панкреатит (острое воспаление поджелудочной железы с сильной тянущей или спастической болью в верхней части живота, рвотой, слабостью, потерей аппетита, жаждой, повышением температуры тела, вздутием живота, снижением артериального давления). Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили вышеуказанные симптомы, прекратите лечение данным препаратом. Не возобновляйте лечение вилдаглиптином, если острый панкреатит был подтвержден.

Дети и подростки. Не давайте препарат Вилдаглиптин-СЗ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Если у Вас во время приема препарата Вилдаглиптин-СЗ отмечается головокружение, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения головокружения.

Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу. Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Хранить препарат при температуре ниже 25 °С.

По рецепту.