Дипиридамол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг №40

1 таблетка дозировкой 25 мг содержит: Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 30,00 мг, коповидон - 4,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, магния стеарат - 0,90 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 1,24 мг, полисорбат-80 — 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,02 мг, титана диоксид - 0,50 мг. 

1 таблетка дозировкой 75 мг содержит: Действующее вещество: дипиридамол - 75,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 60,00 мг, коповидон - 8,00 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2,48 мг, полисорбат-80 — 0,48 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,04 мг, титана диоксид - 1,00 мг. 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка. 

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию. Дипиридамол in vitro и in vivo тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Ингибирование захвата аденозина наблюдается при терапевтических концентрациях дипиридамола и носит дозозависимый характер. Возникающая при применении дипиридамола повышенная концентрация аденозина в плазме крови воздействует на А2-рецепторы тромбоцитов и стимулирует аденилатциклазу, тем самым повышая содержание в тромбоцитах циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). В результате снижается агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы (такие как фактор активации тромбоцитов, коллаген и АДФ) и уменьшается тромбообразование. Кроме того, аденозин воздействует на аденозиновые рецепторы сосудистой стенки и вызывает расширение сосудов (один из механизмов сосудорасширяющего действия дипиридамола). Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) в различных тканях. Ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, однако дипиридамол в терапевтических концентрациях ингибирует цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая содержание в клетках циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), продуцируемого эндотелиальным релаксирующим фактором (идентифицированный как оксид азота [NО]). Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина (РgI2) эндотелием и снижает тромбогенность субэндотелиальных тканей за счет увеличения концентрации защитного медиатора 13-НОDЕ (13-гидроксиоктадекадиеновая кислота). Было установлено, что дипиридамол нормализует сокращенное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол не влияет на время кровотечения. 

Абсорбция. При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов. 

Распределение. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. 

Метаболизм. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. 

Выведение. Период полувыведения дипиридамола в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками. 

Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты). 

В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых. 

• гиперчувствительность к дипиридамолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; 
  
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; 
  
• острый инфаркт миокарда; 
  
• нестабильная стенокардия; 
  
• распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; 
  
• субаортальный стеноз; 
  
• декомпенсированная сердечная недостаточность; 
  
• выраженная артериальная гипотензия; 
  
• тяжелая артериальная гипертензия; 
  
• тяжелые нарушения сердечного ритма; 
  
• геморрагические диатезы; 
  
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.); 
  
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 
  

С осторожностью - Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию). 

Беременность. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. 

Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. 

Внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом. 

Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты) Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300 - 600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема. 

В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых 

Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300 - 600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема. 

Особые группы пациентов 

Пожилой возраст. Коррекции режима дозирования не требуется. 

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. 

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения. 

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. 

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение. 

Нарушения со стороны сердца: часто — стенокардия; нечасто — брадикардия, инфаркт миокарда, синкопальное состояние; частота неизвестна — тахикардия. 

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — снижение артериального давления, приливы крови к лицу. 

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхоспазм. 

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота; нечасто — боль в животе. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — крапивница. 

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — миалгия. 

Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота неизвестна — периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства. 

Описание отдельных нежелательных реакции 

Установлено, что дипиридамол включается в конкременты в желчном пузыре. 

Симптомы - Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение. Лечение - Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т. п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 - 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально. 

Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола. 

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений. 

Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений. 

Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление. 

Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis. 

Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости. 

Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения атриовентрикулярной блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол). 

Фармакокинетические взаимодействия 

Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффект дипиридамола. 

Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола. 

Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность. 

Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина. 

Сердечно-сосудистые заболевания 

Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим препарат Дипиридамол не следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности). Дипиридамол может вызывать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызывать периферическую вазодилатацию. 

Бронхиальная обструкция 

Поскольку дипиридамол может вызывать бронхоспазм, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью легких. 

Диагностические стресс-тесты 

Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить прием дипиридамола внутрь за 24 - 48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. 

Миастения gravis

У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении. 

Нарушения со стороны желчевыводящих путей 

Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70 % от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре. У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни применение препарата следует прекратить. 

Прочее 

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови. 

Вспомогательные вещества 

Препарат Дипиридамол содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 75 мг. 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

3 года. 

По рецепту.