Карбетоцин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мкг/мл 1мл флаконы №5

В 1 мл раствора содержатся: действующее вещество – карбетоцин – 100 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Агонист окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения; предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

Препарат вводится только внутривенно под наблюдением врача в специализированных стационарах. Во время оперативного родоразрешения карбетоцин вводится однократно внутривенно медленно в течение 1 минуты в дозе 100 мкг (по 1 мл) сразу после извлечения ребенка предпочтительно перед отделением и удалением последа. Препарат предназначен только для однократного введения. Нельзя смешивать карбетоцин с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

• Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.
• Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, тремор; часто - головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД, гиперемия лица.
• Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди, одышка.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - металлический привкус во рту, рвота.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - зуд.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.
• Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.
• Также имеются сообщения о случаях возникновения тахикардии и повышенного потоотделения при применении карбетоцина.

• период беременности и родов до рождения ребенка; 
• нарушения функции печени или почек; 
• серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости); 
• эпилепсия; 
• для индукции родов; 
• повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину.

С осторожностью: карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии, особенно при применении у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы. Мигрень, бронхиальная астма и сердечно-сосудистые заболевания, а также любые состояниях, при которых быстрое увеличение объема, внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.

Применение препарата противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени.

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек.

Вводят в/в только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал. В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения карбетоцина, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. В случае гипотонии или атонии матки сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении карбетоцина через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении карбетоцина с препаратами спорыньи (метилэргометрин). Не рекомендуется использовать одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение. Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку. При одновременном применении с окситоцином возможно развитие аритмии.

Нарушение рекомендованного режима дозирования препарата вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину может спровоцировать гипертонус миометрия, разрыв матки или послеродовое кровотечение. В тяжелых случаях передозировка может вызвать гипонатриемию и гипергидратацию, особенно на фоне внутривенного введения во время родоразрешения больших объемов инфузионных растворов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. В случае гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений и принимать во внимание клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).  Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.