Сиофор 850 таблетки покрытые пленочной оболочкой 850мг №60

Действующее вещество: метформина гидрохлорид .
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для адекватного контроля концентрации глюкозы в плазме крови, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином;
у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

После приема препарата внутрь метформин практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозе не превышает 4 мкг/мл. Прием пищи уменьшает степень всасывания (Сmах снижается на 40%, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) - на 25 %) и слегка замедляет всасывание метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах увеличивается на 35 минут). При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация метформина в плазме крови достигается в течение 24-48 ч, и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 - 60 %.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы крови. Проникает в эритроциты. СП1ах в крови ниже Сmах в плазме крови и достигается примерно за то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Метаболитов в организме человека не обнаружено. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется, и концентрация метформина в плазме крови повышается.

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.
Действие метформина основывается на следующих механизмах:
снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством действия на гликогенсинтазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови,благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне применения метформина у пациентов с сахарным диабетом масса тела или остается стабильной, или умеренно снижается.

Гиперчувствительность к метформину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома, диабетическая кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, диарея, рвота), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей, например, дыхательная недостаточность, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, острый инфаркт миокарда, шок);
период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (в т.ч. ангиография или урография); внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств при радиологических исследованиях может приводить к нарушению функции почек);
период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
детский возраст до 10 лет;
беременность.

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после основных приемов пищи.Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, например, эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения). Симптомы лактоацидоза.При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Очень редко: обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности «печеночных» трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Детский возраст
Согласно данным, полученым в ходе пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, при применении метформина в течение 1 года у детей в возрасте 10-16 лет частота возникновения и выраженость побочных эффектов была сопоставима с таковыми для взрослых.

Внутрь.
Доза и режим дозирования препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.