Беродуал Н аэрозоль для ингаляции дозированный 20мкг+50 мкг/доза 200доз 10мл

Каждая ингаляционная доза содержит 20 мкг ипратропия бромида (в виде ипратропия бромида моногидрата 21 мкг) и 50 мкг фенотерола гидробромида. Прочими вспомогательными веществами (ингредиентами) являются: этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент).

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость. 

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для профилактики и симптоматического лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Не применяйте препарат Беродуал Н, если у Вас или Вашего ребенка:

- аллергия на ипратропия бромид или фенотерола гидробромид, атропиноподобные вещества или на любой из компонентов препарата;

- заболевание сердечной мышцы с сужением пути оттока из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

- учащенное сердцебиение с нерегулярным ритмом (тахиаритмия);

- беременность (I триместр);

- возраст до 6 лет.

Беременность. Не применяйте препарат Беродуал Н в I триместре беременности. Если Вы беременны (II или III триместр беременности), Вы можете применять препарат, если лечащий врач рекомендовал его, зная о Вашей беременности. Следует учитывать, что препарат Беродуал Н может влиять на сократительную активность матки. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Грудное вскармливание. Вы можете применять препарат в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач рекомендовал применять его.

Ингаляционно. Дозу следует подбирать индивидуально. 

Лечение приступов

В большинстве случаев для купирования приступов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия

По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет. Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых. Препарат у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Беродуал Н может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция);

• слабость, головокружение, учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);

• хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий);

• приступ затрудненного дыхания, вызванный сужением дыхательных путей (бронхоспазм/парадоксальный бронхоспазм);

• внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);

• аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);

• жгучая или давящая боль в области сердца или за грудиной, иногда в виде приступа (ишемия миокарда);

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

При возникновении следующих нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кашель

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нервозность;

• головная боль;

• дрожь в конечностях, теле, вызванная непроизвольными мышечными сокращениями (тремор);

• головокружение;

• учащение сердечного ритма;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• ощущение сердцебиения;

• боль в горле и дискомфорт при глотании (фарингит);

• охриплость или осиплость голоса (дисфония);

• рвота;

• тошнота;

• сухость во рту;

• повышение систолического артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышенная чувствительность (гиперчувствительность);

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

• возбуждение;

• психические расстройства (ментальные нарушения);

• глаукома;

• увеличение внутриглазного давления;

• нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушения аккомодации);

• расширение зрачка (мидриаз);

• нечеткое зрение;

• боль в глазах;

• отек роговицы;

• покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);

• появление ореола (свечения) вокруг предметов;

• изменение частоты и регулярности сердечных сокращений (аритмия);

• раздражение в горле (глотке);

• отек глотки;

• сухость в горле (глотке);

• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

• воспаление тканей языка (глоссит);

• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;

• диарея;

• запор;

• отек рта;

• крапивница;

• зуд;

• сыпь;

• нарушение потоотделения (гипергидроз);

• мышечная слабость;

• спазм мышц;

• боль в мышцах (миалгия);

• задержка мочи;

• снижение диастолического артериального давления.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препараты, которые могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуал Н и увеличивать риск развития нежелательных реакций:

• β-адренергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

• антихолинергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

• производные ксантина (например, теофиллин для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

Длительное одновременное применение препарата Беродуал Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Препараты, которые при совместном применении с Беродуал Н способны усиливать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), что может приводить к повышению риска возникновения аритмии:

• производные ксантина (например, теофиллин);

• глюкокортикостероиды (противовоспалительные лекарственные средства);

• диуретики (мочегонные препараты);

• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности).

В таких случаях следует контролировать соответствующие концентрации электролитов в крови.

Одновременное применение препарата Беродуал Н и некоторых психотропных препаратов (ингибиторов моноаминоксидазы) или определенных (трициклических) антидепрессантов (средств для лечения депрессии) может привести к усилению действия фенотерола.

При применении галогенсодержащих анестетиков, применяемых для общей анестезии (таких как галотан, трихлорэтилен или энфлуран), повышается риск развития серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное применение препарата Беродуал Н с β-адреноблокаторами может привести к значительному ослаблению бронхорасширяющего действия.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Беродуал Н.

Перед применением препарата Беродуал Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно обратитесь к врачу:

• если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом;

• если появились боли в груди (со стороны сердца) или другие симптомы, указывающие на ухудшение заболевания сердца.

Одышка и боль в груди могут свидетельствовать о проявлении серьезных нежелательных реакций как со стороны сердца, так и легких.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

• предрасположенность к развитию определенной формы глаукомы (закрытоугольная глаукома);

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

• недостаточно контролируемый сахарный диабет;

• недавно перенесенный тяжелый сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• тяжелые заболевания сердца или сосудов, например: снижение кровоснабжения сердца (ишемия), нарушение сердечного ритма (аритмия), снижение возможностей сердца обеспечить метаболические потребности организма (сердечная недостаточность) или нарушение снабжения сердца кислородом и питательными веществами из-за снижения кровотока в коронарных артериях (коронарная недостаточность);

• повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);

• опухоль мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома);

• нарушения мочевыделения (например, из-за пережатия шейки мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы);

• муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающее легкие, поджелудочную железу, железы внешней секреции), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции желудочно-кишечного тракта.

Своевременно сообщите о своем состоянии врачу, чтобы он назначил правильное лечение.

Обратитесь к врачу, если после применения препарата Беродуал Н у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции:

• аллергическая сыпь (крапивница);

• массивный отек языка, губ и лица (ангионевротический отек);

• кожная сыпь;

• затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм)

• отек рта (ротоглотки);

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

При применении препарата может возникать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).

Не допускайте попадания препарата в глаза

Особую осторожность следует проявлять, если у Вас предрасположенность к развитию закрытоугольной глаукомы.

Незамедлительно обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):

• повышение внутриглазного давления;

• расширение зрачка (мидриаз);

• боль и дискомфорт в глазах;

• нечеткое зрение;

• появление ореола (свечения) у предметов и цветных пятен перед глазами;

• отек роговицы;

• покраснение глаз, вызванное застоем крови в конъюнктиве.

Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

Регулярное (длительное) применение

Если Вы страдаете бронхиальной астмой или легкой формой хронической обструктивной болезни легких, Вам следует использовать препарат Беродуал Н только по необходимости, то есть для прекращения возникающих приступов.

Если Вы регулярно применяете препарат от бронхиальной астмы, то наиболее приемлемый подход к лечению астмы – это назначение противовоспалительной терапии (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей. Ваш лечащий врач может назначить или усилить такую противовоспалительную терапию по результатам обследования.

Если Вы применяете препарат Беродуал Н в повышенных дозах регулярно в течение длительного времени, это может быть признаком ухудшения контроля заболевания, поэтому обратитесь к врачу для пересмотра схемы лечения.

Если Вы спортсмен, обратите внимание, что применение Беродуал Н может привести к положительным результатам допинг-контроля.

Дети и подростки. Препарат Беродуал Н применяется у детей с 6 лет. Не давайте Беродуал Н детям до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей в данной возрастной группе не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Во время применения препарата Беродуал® Н могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь (тремор), нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушение аккомодации глаз), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение. Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.

Препарат Беродуал® Н содержит этанол. Беродуал Н содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту.