Дорзолан соло капли глазные 20мг/мл 5мл флакон

В 1 мл - Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат, Натрия гиалуронат, Маннитол, Натрия бензоат, Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М, Вода для инъекций

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный слегка вязкий раствор.

Дорзоламида гидрохлорид – ингибитор карбоанги- дразы II. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

При длительном применении избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид образует единственный метаболит – N-дезэтил-дор- золамид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент КА-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь, в основном, с КА-I. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %). Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизменном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, то есть, очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значи- тельному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Препарат назначается взрослым пациентам с:

• офтальмогипертензией;

• первичной открытоугольной глаукомой;

• псевдоэксфолиативной глаукомой;

• вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат назначается детям:

• для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

• возраст младше 1 недели;
  
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
  
• хроническая почечная недостаточность;
  
• беременность; 
  
• период грудного вскармливания.
  

С осторожностью: препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении препарата Дорзолан соло обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан соло следует начать лечение препаратом Дорзолан соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан соло с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 11100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм).

Со стороны нервной системы: часто: головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения: очень часто: жжение и боль в глазах: часто: поверхностный точенный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманивание зрения: нечасто: иридоциклит; редко: конъюнктивальная инъекция, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония. глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Со стороны дыхательной системы, органов фудной клетки и средостения: редко. носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, горький привкус во рту; редко: фарингит, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: уролитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения; часто. астения, усталость.

Дети

У детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций дорзоламида сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением дорзоламида, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4%) и отделяемое в конъюнктивальной полости (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%)

Симптомы. Возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

Лечение. Проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови.

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Дорзолан соло с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях препарат с дорзоламидом в форме глазных капель назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, левотироксином натрия).

Не исключается возможность взаимного усиления эффектов ингибиторов карбоангидразы при совместном приеме лекарственных форм для системного применения и препарата Дорзолан соло.

Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан соло является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие.

В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при назначении препарата Дорзолан® соло не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий.

Пациент должен сообщить врачу обо всех лекар- ственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием высоких доз ацетилсалициловой кислоты, так как возможно усиление токсичности.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.

В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Контактные линзы. Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку входящий в состав препа- рата консервант может стать причиной раздражения глаза. Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы из глаз. После применения препарата следует подождать не менее 15 минут, прежде чем снова использовать контактные линзы.

Влияние на способность управления транспорт- ными средствами и механизмами. При применении препарата не рекомендуется управ- лять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные 20 мг/мл.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности

По рецепту.