Тобразон капли глазные 0,1%+0,3% фл./кап. 5мл

1 мл препарата содержит 1,0 мг дексаметазона и 3,0 мг тобрамицина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Бензалкония хлорид – 0,10 мг (0,01 %), динатрия эдетат – 0,50 мг, натрия цитрат – 7,50 мг,

бисульфит натрия (натрия гидросульфит) – 1,00 мг, борат натрия – 7,50 мг, креатинин – 8,00 мг, полисорбат 80 – 0,50 мг, вода очищенная – до 1,0 мл, натрия гидроксид – для доведения до значения рН 7-8, хлористоводородная кислота - для доведения до значения рН 7-8.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препарат Тобразон назначается для лечения воспалительных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: - блефарит; - конъюнктивит; - кератоконъюнктивит; - блефароконъюнктивит; - кератит; - иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

• гиперчувствительность к тобрамицину или дексаметазону, или к другим компонентам препарата;
• поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
• вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
• острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
• состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
• детский возраст до 2 лет.

Местно. Перед применение флакон встряхивать!

Детям с 2 лет и старше и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, закапывают 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 – 6 часов. В первые 24 – 48 часов доза может быть увеличена до 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.

При остром тяжелом инфекционном процессе: 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5 - 8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5 – 8 дней.

Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 – 2 минут после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тобразон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Нежелательные реакции со стороны глаз: боль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек белка глаза (конъюнктивы), раздражение глаз

Общие нежелательные реакции: головная боль, водянистые выделения из носа (ринорея), спазм голосовой щели (ларингоспазм)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Нежелательные реакции со стороны глаз: воспаление поверхности глаза (кератит), аллергическая реакция глаза, помутнение зрения, сухость глаз, покраснение глаз

Общие нежелательные реакции: нарушение вкусовой чувствительности

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Нежелательные реакции со стороны глаз: отек век, покраснение век, расширение зрачка (мидриаз), слезотечение

Общие нежелательные реакции: тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность), головокружение, тошнота, дискомфорт в животе, серьезная кожная реакция (эритема многоформная), сыпь, отек лица, зуд

Перед применением препарата  проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас возникли аллергические реакции на препарат Тобразон, прекратите его применение и обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Аллергические реакции могут варьировать от локального зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактических реакций) или серьезных кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков того же класса (аминогликозиды).

Если Вы применяете другие антибиотики одновременно с препаратом Тобразон, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас есть в настоящее время или когда-либо в прошлом были такие заболевания, как миастения (нейромышечное заболевание, вызывающее слабость в скелетных мышцах) или болезнь Паркинсона (прогрессирующее расстройство нервной системы, которое влияет на двигательную функцию), проконсультируйтесь с лечащим врачом. Такие антибиотики могут усугубить мышечную слабость.

Если Вы применяете препарат Тобразон в течение длительного времени:

- Вам требуется регулярная проверка внутриглазного давления лечащим врачом. Этот препарат может повышать внутриглазное давление и вызывать глаукому или катаракту (помутнение хрусталика глаза). Дети в большей степени подвержены повышению внутриглазного давления. Если у Вас сахарный диабет, то риск повышения внутриглазного давления и развития катаракты у Вас выше;

- у Вас может развиться синдром Иценко-Кушинга из-за попадания препарата в кровь.

Обратитесь к врачу, если у Вас появились отеки и набор веса в области живота и лица, поскольку обычно это первые признаки данного синдрома. Также после интенсивного или длительного применения препарата Тобразон может развиться угнетение функции надпочечников. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем прекращать лечение самостоятельно. Эти риски имеют особенное значение для детей и пациентов, применяющих препараты ритонавир или кобицистат;

- Вы можете стать более восприимчивыми к глазным инфекциям. В случае наслоения новой инфекции обратитесь к лечащему врачу, чтобы начать соответствующую терапию.

Не прекращайте применение препарата резко – существует вероятность возобновления симптомов инфекционного или воспалительного поражения глаз.

Стероиды (к которым относится дексаметазон) при закапывании в глаз могут замедлять заживление раны глаза. Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые местно, также замедляют заживление ран. Одновременное применение местных нестероидных противовоспалительных препаратов и местных стероидов может увеличить вероятность нарушения заживления ран.

Если у Вас есть заболевание, вызывающее истончение тканей глаза (роговицы или склеры), перед применением препарата Тобразон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Этот препарат может вызвать перфорацию глазного яблока.

Если симптомы усугубляются или внезапно возобновляются, обратитесь к лечащему врачу.

Ношение контактных линз при лечении воспаления или глазной инфекции не рекомендуется. Если во время лечения Вам необходимо использовать контактные линзы, то снимите их перед применением препарата Тобразон.  Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания.

Дети

Препарат Тобразон можно применять у детей в возрасте от 2 лет и старше. Необходимо регулярно и часто измерять внутриглазное давление, особенно у детей младше 6 лет, при применении содержащих глюкокортикостероиды лекарственных препаратов. Риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за применения стероидов выше, и повышение давления может развиваться раньше, чем у взрослых. Проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата у детей. Не применяйте препарат Тобразон у детей младше 2 лет, так как эффективность и безопасность применения данного препарата у этой категории пациентов не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Сразу после применения препарата Тобрадекс® у Вас на некоторое время может возникнуть нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным.

Препарат Тобразон содержит бензалкония хлорид. Во время лечения воспаления глаз ношение контактных линз не рекомендуется. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта препарата Тобразон с мягкими контактными линзами. Если Вам разрешено носить контактные линзы, снимите их перед применением препарата. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания. Если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза), то при частом или длительном применении препарата Тобразон консервант бензалкония хлорид может вызвать покраснение глаз, ощущение инородного тела, светобоязнь, боль в глазах разной степени интенсивности, помутнение роговицы (развитие точечной или язвенной токсической кератопатии). Если у Вас появился какойлибо из перечисленных симптомов, обсудите это с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы применяете местные нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение этих препаратов и местных стероидов может увеличивать вероятность нарушения заживления роговицы.

Сообщите врачу, если Вы применяете препараты, содержащие ритонавир или кобицистат, так как они могут приводить к повышению уровня дексаметазона в крови.

При применении глазных капель, расширяющих зрачок, которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, одновременное применение препарата Тобразон может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С в вертикальном положении. Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 28 дней после первого вскрытия, используйте новый флакон. Запишите дату, когда Вы открыли флакон, на картонной пачке.

По рецепту.