Тантум Верде раствор для местного применения 0,15% 120мл флакон с мерной стаканчиком

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид. 100 мл препарата содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е 104), краситель синий патентованный V 85 % (Е 131), вода очищенная.

Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Абсорбция. При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Элиминация. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Препарат Тантум Верде показан к применению взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.

Местно, после еды. Взрослые (в т. ч. больные пожилого возраста) - для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2—3 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Режим дозирования для детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность Тантум Верде у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды).

Гиперчувствительность к бензидамина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность. В этом случае следует прекратить прием препарата. У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, следует прекратить прием препарата. Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма. Препарат Тантум Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Препарат Тантум Верде содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта), что следует учитывать: - пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными; - водителям, управляющим транспортными средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Тантум Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности Мед)ОКА с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Очень редко: ларингоспазм.
• Желудочно-кишечные нарушения - Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости. Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: фотосенсибилизация. Редко: кожная сыпь, кожный зуд. Очень редко: ангионевротический отек.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. Симптомы - при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение - симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III), или по 500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупоренном полиэтиленовой/полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена. Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл. Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

4 года.

Без рецепта.