Норфлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №20

1 таблетка содержит: действующее вещество: норфлоксацин - 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе ядро белого или бледно-желтого цвета.

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus). К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. Устойчив к действию β-лактамаз.

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: осложненные и неосложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат следует применять только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам.

Внутрь, натощак (не менее, чем за 1 час до начала приема пищи и не ранее, чем за 2 часа после его окончания), запивают достаточным количеством жидкости.

При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае осложненной инфекции - 10-21 день.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель и более.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам с нарушением функции почек: при КК < 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы препарата 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, органические заболевания ЦНС, предрасположенность к судорожным реакциям, эпилепсия, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца, электролитный дисбаланс, состояния после трансплантации почек, сердца, легкого, пациенты старше 60 лет, миастения gravis, одновременное применение ГКС, удлиняющих интервал QT, одновременное применение лекарственных средств для общей анестезии и барбитуратов, одновременное применение средств, снижающих АД, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2, одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга, одновременное применение с нитрофурантоином, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе.

В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. 

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).

При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми лучами и УФ-светом.

При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.

Норфлоксацин неэффективен при сифилисе.

Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазо-ла). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности.

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. В упаковке 20 таблеток.

При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.