Неовир раствор для внутримышечного введения 250мг/2мл 2мл ампулы №5

1 мл раствора содержит: действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) – 125 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,5 — 1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Препарат Неовир® обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием. Препарат Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, гамма, в особенности интерферона α. Введение 250 мг препарата Неовир® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность. Препарат Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир®, через 6 часов препарат Неовир® в плазме крови не обнаруживается.

Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 — 48 часов после введения.

Выделение: Препарат Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии: гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний; инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы; цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом; радиационного иммунодефицита; ВИЧ-инфекции; энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии; острых и хронических гепатитов В и С; уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии; венерической лимфогранулемы; онкологических заболеваний; рассеянного склероза; кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек; папилломавирусной инфекции. Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир® должен назначаться с осторожностью.

Безопасность применения препарата Неовир® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 — 7 внутримышечных инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9 — 13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир® 3 — 7 суток.

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).

Случаев передозировки препарата Неовир® не описано.

Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир®, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.