Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50мг №50

1 таблетка содержит: действующее вещество: нитроксолин - 50 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,000 мг, примогель - 1,000 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,500 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,000 мг, крахмал картофельный - 25,500 мг. Вспомогательные вещества оболочки: сахар белый - 79,500 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, поливинилпирролидон К-17, коллидон-30) - 0,572 мг, магний углекислый основной водный (магния карбонат основной) - 15,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,040 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,028 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 4,580 мг, воск пчелиный - 0,003 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,005 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П-2) - 0,002 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 - 0,070 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемо-литические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и другие и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, некоторые другие микроорганизмы - Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90 %). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизменном виде и частично с желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

- нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

- заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

- детский возраст до 3 лет;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Прием препарата с осторожностью у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия

Внутрь, во время еды или после еды. Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг. Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше – по 50-100 мг 4 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. 3 При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед. Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), которые обычно проходят после отмены препарата.

Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, поли-нейропатия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Отмечен случай острой передозировки, обусловленный приемом 5000 мг нитроксолина. Симптомом передозировки была утомляемость. Других симптомов не наблюдалось. Лечения не потребовалось.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Препарат Нитроксолин содержит лактозы моногидрат, поэтому противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимости лактозы и глюко-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Нитроксолин содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтозы и непереносимостью фруктозы.

Препарат Нитроксолин содержит краситель солнечный закат желтый Е110, который может вызывать аллергические реакции

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.