Мои заказы
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
лого
Получите консультацию по телефону:
8 (800) 201-40-60 доб. 3
Мои заказы
Каталог товаров

Сетегис таблетки 2 мг №30

06784/06219
Сетегис таблетки 2 мг №30
Сетегис таблетки 2 мг №30 ✅ 06784/06219 | Сноваздорово.рф

Внешний вид товара, упаковки, может отличаться от изображения на фотографии

Производитель: Эгис
Есть в аптеке
Цена в аптеке 1 315
Рецептурный товар
06784/06219
Сетегис таблетки 2 мг №30
Производитель: Эгис
Есть в аптеке
Цена в аптеке 1 315
Рецептурный товар
1 157 -12%

Соберём сегодня

с 9:00 до 10:00

Характеристики

  • Производитель Эгис
  • Лекарственная форма таблетки
  • Порядок отпуска рецептурный бланк 107-1/у
  • Количество в упаковке 30
  • Жизненно важный Нет

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Таблетки 2 мг: действующее вещество: теразозина гидрохдорида дигидрат - 2,374 мг (что соответствует 2 мг теразозина); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40,00 мг; повидон К-30 - 5,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; тальк - 2,00 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,05 мг.

Таблетки 5 мг: действующее вещество: теразозина гидрохдорида дигидрат - 5, 935 мг (что соответствует 5 мг теразозина); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40,00 мг; повидон К-30 - 5,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; тальк — 2,00 мг; краситель солнечный закат желтый - 0,01 мг. 

Описание

Таблетки 2 мг: круглые плоские таблетки желтого цвета, с фаской, с гравировкой Е 452 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 5 мг: круглые плоские таблетки светло-розового цвета, с фаской, с гравировкой Е 453 на одной стороне таблетки, без запаха. 

Фармакодинамика

Блокатор периферических постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, оказывает гипотензивное действие. Начало действия - 15 мин (однократная доза), максимальный эффект достигается в течение 2-3 ч при приеме однократной дозы и до 6-8 нед - при многократном. Длительность гипотензивного эффекта - 24 ч. При длительном применении гипотензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией. Способствует нормализации липидного обмена: снижает общий холестерин, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивает количество ЛПВП. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии ЛЖ. Блокируя альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая, не зависит от приема пищи; биодоступность - более 90%. TCmax - 1 ч. Связь с белками плазмы - 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью. T1/2 - 12 ч. Выводится с желчью (60%) и почками (40%, из них 10% в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Показания

Артериальная гипертензия; доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к теразозину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам;
  • одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил;
  • сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
  • хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
  • артериальная гипотензия;
  • склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • снижение скорости оттока мочи;
  • анурия;
  • обмороки при мочеиспускании в анамнезе;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст (старше 65 лет), ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет I типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Применение теразозина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Данных о проникновении теразозина в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. 

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи. Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме «таблетки 2 мг» с риской.

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Дозу теразозина следует подбирать индивидуально на основании ответной реакции пациента на проводимую терапию.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь).

Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы.

Терапевтический ответ оценивается через 4 недели после начала терапии.

Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5-10 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.

Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)

Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.

При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.

Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД. Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.

Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2-3 часа после приема препарата.

Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

У пожилых пациентов. Для лечения пожилых пациентов коррекция дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

У пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.

У детей и подростков до 18 лет. Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. 

Побочное действие

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях - к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто: (>1/10), часто: (>1/100, <1/10), нечасто: (>1/1000, <1/100), редко: (>1/10 000, <1/1000), очень редко: (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания - Часто: синусит; Частота неизвестна: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы - Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Редко: увеличение массы тела; Частота неизвестна: обострение течения подагры.

Нарушения психики - Часто: астения, повышенная раздражительность; Нечасто: депрессия; Частота неизвестна: тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии. Частота неизвестна: бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения - Часто: снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; Частота неизвестна: конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Очень часто: вертиго; Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца - Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки; Частота неизвестна: фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца.

Нарушения со стороны сосудов - Часто: обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - постуральная гипотензия); Частота неизвестна: вазодилатация, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья - Часто: одышка, заложенность носа; Частота неизвестна: кашель, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота; Частота неизвестна: боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частота неизвестна: гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Часто: боль в конечностях, боль в спине; Частота неизвестна: артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Частота неизвестна: инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: снижение либидо: Частота неизвестна: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - Очень часто: астения; Часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; Частота неизвестна: отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований - Частота неизвестна: результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, количества лейкоцитов, концентрации общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простатспецифического антигена (ПСА). 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата или даже его отмена и повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

Теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина, метараминола, метоксамина и фенилэфрина.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.

Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного внутривенно.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов. 

Особые указания

Перед началом лечения пациентов с ДГИЖ препаратом теразозина следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы или другие причины, приводящие к задержке мочи. Эффективность проводимой терапии оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами препарата теразозина. Уменьшение симптомов ДГИЖ возможно уже на второй неделе лечения, однако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель. Если после 6 недель применения максимально рекомендованной дозы теразозина улучшение показателей урофлоуметрии немного отличается от исходных показателей, прием препарата следует прекратить. Лечение препаратом следует прекратить, если возникающие нежелательные реакции более серьезны, чем симптомы ДГИЖ, или при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта при приеме препарата. 

Независимо от показаний, по которым принимается препарат теразозина, во избежание развития "эффекта первой дозы" начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. 

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии ("эффект первой дозы"), первую дозу препарата теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении объема циркулирующей крови, малосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом теразозина после перерыва (несколько дней). Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды. 

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата теразозина снижают. 

Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в том числе силденафила, тадалафила, варденафила, и препарата теразозина может привести к выраженному снижению АД у некоторых пациентов. Одновременное применение теразозина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. 

Пожилые пациенты. Подбор поддерживающей дозы препарата теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГИЖ в возрасте более 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов. 

В связи с сосудорасширяющим действием теразозин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца: отек легких, обусловленный стенозом аортального или митрального клапана; СН с высоким сердечным выбросом; правожелудочковая СН, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом; левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков. 

У пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца очень быстрое или чрезмерное снижение АД может привести к утяжелению стенокардии. 

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка). При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа1 - адренорецепторов. 

При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность в связи с тем, что метаболизм теразозина осуществляется в печени. Применение препарата теразозина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано. 

В процессе лечения не изменяется концентрация ПСА. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Теразозин в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сетегис®. Пациентов следует предупредить о возможных нежелательных реакциях и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально. 

Форма выпуска 

Таблетки, 2 мг, 5 мг. По 30 таблеток в упаковке. 

Условия хранения 

Хранить при температуре от 15 до 30 °С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

По рецепту.

Отзывы

Отзывов пока нет

Оставить отзыв

Любая информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Владелец сайта ООО «Надежда-Фарм». Все права защищены © 2024.