Дулоксента капсулы кишечнорастворимые 30мг №14

Дулоксента, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые - Каждая капсула содержит 33,675 мг дулоксетина гидрохлорида, эквивалентно 30 мг дулоксетина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат HP-50, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), желатин, шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). 

Дулоксента, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые - Каждая капсула содержит 67,35 мг дулоксетина гидрохлорида, эквивалентно 60 мг дулоксетина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат HP-50, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин, шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525). 

Дулоксента, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые - Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы темно-синего цвета. На корпусе капсулы черными чернилами нанесена маркировка 30. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Дулоксента, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые - Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы желтовато-зеленого цвета, крышечка капсулы темно-синего цвета. На корпусе капсулы черными чернилами нанесена маркировка 60. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Препарат Дулоксента показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:

• депрессии;
  
• болевой форме периферической диабетической нейропатии;
  
• генерализованном тревожном расстройстве;
  
• хроническом болевом синдроме скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленном фибромиалгией, хроническом болевом синдроме в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)
  

Не принимайте препарат Дулоксента, если:

• у Вас аллергия на дулоксетин или любые другие компоненты препарата;
  
• Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО);
  
• у Вас резкое повышение внутриглазного давления (некомпенсированная закрытоугольная глаукома);
  
• Вы младше 18 лет;
  
• у Вас заболевание печени, сопровождающееся печеночной недостаточностью;
  
• Вы принимаете препараты, относящиеся к группе мощных ингибиторов изофермента CYP1A2: флувоксамин (антидепрессант); ципрофлоксацин, эноксацин (противомикробные средства);
• у Вас хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
  
• у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия).
  

Препарат Дулоксента следует принимать ежедневно внутрь, независимо от приема пищи. Проглатывайте капсулу целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Нельзя добавлять препарат Дулоксента в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку содержимого капсулы.

Депрессия

Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза – 60 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется прием более высокой дозы (вплоть до максимальной дозы – 120 мг в сутки). Врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Эффект обычно наступает через 2–4 недели после начала лечения. Прием препарата длительный. Для исключения возможности развития рецидива заболевания препарат следует принимать в течение нескольких месяцев после достижения ответа на проводимое лечение. Если у Вас в анамнезе были повторяющиеся случаи депрессии, то для долгосрочного лечения врач может назначить Вам дозы от 60 мг до 120 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза – 30 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется принимать дозу 60 мг в сутки (обычная поддерживающая доза для большинства пациентов). Врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. В дальнейшем врач может принять решение о повышении дозы до 90 мг или 120 мг в сутки. Обычно прием препарата продолжается в течение нескольких месяцев (для исключения возможности развития рецидива заболевания).

Болевая форма периферической диабетической нейропатии

Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза – 60 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется прием более высокой дозы (вплоть до максимальной дозы – 120 мг в сутки). Ваш врач назначит ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Врач проведет оценку Вашего состояния через 2 месяца после начала приема препарата. На протяжении всего периода приема препарата (с частотой не реже, чем один раз в 3 месяца) врач также будет контролировать Ваше состояние для оценки эффективности данного препарата.

Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Рекомендуемая начальная доза – 60 мг один раз в сутки. Исходя из Вашего состояния, врач может назначить более низкую начальную дозу – 30 мг один раз в сутки в течение одной недели с последующим ее повышением до 60 мг один раз в сутки. Врач назначит Вам ту дозу препарата и ту схему приема, которые подходят именно Вам. Прием препарата обычно длится 3 месяца; врач проинформирует Вас о том, сколько времени Вы должны принимать препарат, исходя из Вашего состояния и эффекта от проводимого лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек с показателем клиренса креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Дулоксента® противопоказан. Если у Вас имеется нарушение функции почек, врач определит возможность приема данного препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

При заболевании печени, сопровождающемся печеночной недостаточностью, прием препарата Дулоксента® противопоказан. Если у Вас имеется нарушение функции печени, врач определит возможность приема данного препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной группе пациентов и проходите лечение по поводу генерализованного тревожного расстройства, то Вам может быть назначена начальная доза 30 мг в сутки в течение 2 недель с последующим повышением суточной дозы до 60 мг. В последующем Вам может быть назначена доза свыше 60 мг в сутки (для достижения хорошего результата). Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг в сутки не проводилась. Врач определит, какая доза подходит именно Вам.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, запор; иногда - диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени; очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина; отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечная напряженность и/или подергивания; очень редко - бруксизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердцебиение; очень редко - ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей.

Со стороны половой системы: иногда - аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние; очень редко - никтурия.

Прочие: иногда - снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость; очень редко - анафилактические реакции, жажда, гипонатриемия, озноб, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, плохое самочувствие, чувство жара и/или холода, повышение массы тела, дегидратация, фотосенсибилизация. При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, которые Вы приобрели без рецепта, и препараты растительного происхождения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом также и перед тем, как прекратить прием других препаратов. Врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов.

Не принимайте препарат Дулоксента® с другими препаратами, содержащими дулоксетин.

Особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (применяются в психиатрии), в частности, не принимайте одновременно такие препараты, как моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Вы можете начать прием препарата Дулоксента® как минимум через 14 дней после прекращения приема препаратов указанной группы. В том случае, если эти препараты следует принимать после лечения препаратом Дулоксента® , то следует сделать как минимум 5-дневный интервал между приемами этих препаратов;
  
• препараты, относящиеся к группе «ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, некоторые антибиотики, относящиеся к хинолоновому ряду), так как одновременный прием может привести к повышению концентрации дулоксетина в крови. Не принимайте одновременно с группой препаратов, относящихся к мощным ингибиторам изофермента CYP1A2, например, с флувоксамином (антидепрессант);
  
• этанол;
  
• бензодиазепины (применяются в психиатрии);
  
• морфиномиметики (обезболивающие препараты);
  
• антипсихотики (применяются в психиатрии);
  
• фенобарбитал (применяется в психиатрии);
  
• седативные антигистаминные препараты (применяются и при аллергии, и в качестве снотворного средства);
  
• препараты, повышающие риск развития серотонинового синдрома:

• дезипрамин (антидепрессант);
  
• рисперидон (применяется в психиатрии);
  
• трициклические антидепрессанты (например, нортриптилин, имипрамин);
  
• флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются в кардиологии);
  
• контрацептивы для приема внутрь;
  
• гормональные препараты;
  
• препараты, уменьшающие свертываемость крови (антикоагулянты) и влияющие на функцию тромбоцитов (антитромботические препараты), например, варфарин;
  
• алюминий-, магнийсодержащие антациды, фамотидин (препараты, применяющиеся при заболеваниях желудка).
  

Перед приемом препарата Дулокcента® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обратите внимание, что при приеме препарата Дулоксента® возможно развитие нижеперечисленных состояний:

Обострение маниакального состояния/судороги

Если у Вас биполярное расстройство, мания и (или) ранее были судороги, Вам следует соблюдать осторожность при приеме данного препарата, так как возможно обострение указанных состояний.

Расширение зрачка (мидриаз)

При приеме препарата Дулоксента® возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность, если у Вас уже имеется повышение внутриглазного давления или Вы относитесь к группе риска развития острой закрытоугольной глаукомы.

Повышение артериального давления

В редких случаях на фоне приема препарата Дулоксента® возможно повышение артериального давления. Поэтому, если у Вас уже имеется повышение артериального давления или другое заболевание сердечно-сосудистой системы, врач будет контролировать Ваше артериальное давление, особенно в течение первого месяца лечения. Если у Вас на фоне приема препарата Дулоксента® отмечается стойкое повышение артериального давления, то врач рассмотрит возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата.

Серотониновый синдром

Как и при применении других серотонинергических препаратов (антидепрессантов), при применении препарата Дулоксента® может развиться серотониновый синдром – состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, особенно при одновременном применении с другими препаратами, применяющимися для лечения психических расстройств и в неврологии:

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  
• ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина;
  
• трициклические антидепрессанты; 
  
• триптаны;
  
• бупренорфин;
  
• ингибиторы моноаминооксидазы;
  
• антипсихотические препараты;
  
• антагонисты дофамина.
  

Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), расстройство вегетативной нервной системы (например, учащенное сердцебиение (тахикардия), временное повышение (лабильность) артериального давления, повышение температуры тела (гипертермия)), нервно-мышечные нарушения (например, повышенные рефлексы (гиперрефлексия), расстройство координации) и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). В связи с этим Вы будете находиться под тщательным наблюдением Вашего врача, особенно в начале лечения и, если потребуется, при повышении дозы.

Препараты Зверобоя продырявленного

При одновременном применении дулоксетина с растительными препаратами, содержащими Зверобой продырявленный, возможно повышение частоты развития нежелательных реакций.

Суицидальное поведение

Если у Вас депрессия и (или) тревожные расстройства, то иногда у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли). Они могут усиливаться при первом приеме препаратов группы «антидепрессанты», поскольку всем препаратам требуется время, чтобы подействовать; обычно это занимает несколько недель, но иногда и дольше. Помните, что такие мысли могут возникнуть и вскоре после прекращения приема препарата. Риск развития такого эффекта более высокий, если Вы младше 25 лет или у Вас уже были такие эпизоды ранее. Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием.  Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, незамедлительно обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение в любое время. Возможно, Вам будет полезно рассказать родственнику или близкому другу о том, что Вы принимаете данный препарат, и дать ему прочитать этот листок-вкладыш. Попросите сообщить Вам, если он будет обеспокоен изменением в Вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Во время приема препарата Дулоксента® (как и других препаратов данной группы) возможно развитие сексуальной дисфункции, в том числе и длительной. Эти симптомы могут сохраняться и после прекращения приема препарата.

Кровотечения

Прием препаратов данной группы, в том числе препарата Дулоксента, может повышать риск развития нарушений, связанных с кровотечением, таких как мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и (или) слизистые (пурпура) или более крупные кровоизлияния (экхимозы), и риск желудочно-кишечного кровотечения. Также возможно повышение риска развития послеродового кровотечения. Поэтому, если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови или функцию тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота) или у Вас есть склонность к кровотечениям, то препарат Дулоксента® Вам следует принимать с осторожностью.

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)

Во время приема данного препарата возможно развитие гипонатриемии. Вероятность развития этого состояния более высокая у лиц пожилого возраста, а также при наличии тяжелого поражения печени (цирроз), при обезвоживании, в период приема мочегонных препаратов (диуретиков).

Прекращение лечения

При резком прекращении лечения часто возникает синдром «отмены», включающий следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая нарушение чувствительности (парестезию) или ощущение удара электрическим током, особенно в области головы), нарушение сна (включая бессонницу и необычные (яркие) сновидения), слабость, сонливость, двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением (ажитацию) или тревогу, тошноту и (или) рвоту, тремор, головную боль, миалгию, раздражительность, диарею, повышенное потоотделение (гипергидроз) и ощущение вращения (вертиго). Обычно указанные симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата и проходят самостоятельно в течение 2 недель, но могут сохраняться и дольше (2–3 месяца или более). В очень редких случаях указанные симптомы могут развиться при пропуске дозы. При прекращении лечения врач назначит Вам постепенное снижение дозы дулоксетина на протяжении не менее 2 недель.

Пациенты пожилого возраста 

Если Вы относитесь к данной группе пациентов и врач назначит Вам прием данного препарата в максимальной дозе, Вам следует соблюдать осторожность.

Психомоторное возбуждение (акатизия)

Во время приема препарата Дулоксента® возможно развитие акатизии, которая характеризуется потребностью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью спокойно сидеть или стоять, а также дискомфортом, чувством нарастающей тревоги при отсутствии движения. Возникновение такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель приема препарата. Если Вы заметили у себя подобные проявления, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Воспаление печени (гепатит)/повышение активности ферментов печени в крови

На фоне приема препарата Дулоксента® возможно развитие нарушения со стороны печени с выраженным повышением активности ферментов печени в крови, воспаления печени (гепатита) и желтухи. Обычно подобные нарушения возникают в первые 3 месяца лечения. Вам следует с осторожностью принимать препарат Дулоксента®, если Вы получаете другие препараты, которые могут повлиять на состояние печени

Хранить при температуре не выше 25С.

По рецепту.