Мендилекс таблетки 2мг №50

В одной таблетке содержится: активное вещество - биперидена гидрохлорид - 2 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ.  

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела. Снижает тремор и ригидность. Вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь и максимальная концентрация составляют 0,5-2 ч. Связывание с белками плазмы — 93%. Проникает в грудное молоко. Бипериден полностью метаболизируется, основные метаболиты выводятся с мочой и калом.

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии) у взрослых; экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, механический стеноз ЖКТ; паралитическая непроходимость кишечника; мегаколон; заболевания, которые могут привести к возникновению опасной тахикардии; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: пожилым пациентам; пациентам, страдающим тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой предстательной железы, повышенной склонностью к судорогам; детский возраст до 18 лет.

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Частота нежелательных реакций (НР), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных. Побочные реакции возникают особенно часто в начале лечения и если дозировка увеличивается очень быстро.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Частота неизвестна: паротит (в т.ч. увеличение слюнных желез).

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушения психики: Редко: при более высоких дозах - возбуждение, беспокойство, страх, спутанность сознания, бредовый синдром, галлюцинации, бессонница. Симптомы повышенного возбуждения ЦНС часто наблюдаются у пациентов с симптомами церебральной недостаточности, и может возникнуть необходимость в уменьшении дозы. Были сообщения о временном сокращении фазы быстрого сна (фаза сна с быстрыми движениями глаз), которая характеризуется увеличением периода времени, необходимого для наступления этой фазы сна, а также сокращением общей продолжительности этой фазы. Очень редко: нервозность, эйфория.

Нарушения со стороны нервной системы: Редко: утомляемость, головокружение, нарушение памяти. Очень редко: головная боль, дискинезия, атаксия и нарушение речи, предрасположенность к эпилептическим припадкам и судорогам.

Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: нарушение аккомодации, мидриаз и фоточувствительность. Может встречаться закрытоугольная глаукома (следует контролировать внутриглазное давление).

Нарушения со стороны сердца: Редко: тахикардия.Очень редко: брадикардия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: сухость во рту, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Очень редко: запор.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Редко: мышечные судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: уменьшение потоотделения, аллергическая сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: нарушение мочеиспускания, особенно у пациентов с аденомой предстательной железы (следует снизить дозу); более редко: задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: сонливость. Частота неизвестна: лекарственная зависимость.

Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

Внутрь, во время или после приема пищи. 

При паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. 

Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками) — по 1-4 мг 1-4 раза в сутки. Дети в возрасте от 3-15 лет - по 1-2 мг 1-3 раза в сутки.

Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.

Особые меры предосторожности следует принимать у пожилых людей, у пациентов с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой предстательной железы и у лиц с повышенной склонностью к судорогам.

Дозировку не следует внезапно изменять, начало и прекращение терапии должны быть постепенными.

При проведении продолжительной терапии препаратом следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Атихолинергические средства центрального действия, такие как бипериден, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам, поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении пациентов с такой предрасположенностью.

Отмечено злоупотребление препаратом бипериден. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного препарата, которые изредка наблюдаются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что препарат не влияет на физические или умственные способности. Это связано с побочными эффектами со стороны центральной и периферической нервной системы, такими как утомляемость, головокружение и сонливость. Даже при применении по назначению, независимо от состояния, вызванного основным заболеванием бипериден может изменять скорость реакции и ухудшать способность активно участвовать в дорожном движении или работать с электрическими или моторными инструментами и механизмами. Это в большей степени относится к одновременному применению препарата с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами и особенно в сочетании с алкоголем.

Таблетки 2 мг. По 50 таблеток  в упаковке.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

По рецепту.