Мексикор раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл ампулы №10

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг; вспомогательные вещества: янтарная кислота – 5,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Мексикор оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Препарат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мексикор предотвращает постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом, препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор повышает содержание дофамина в головном мозге.

Время достижения максимальной концентрации Тmax – 0,45-0,5 часа. При введении дозы 400-500 мг Cmax в плазме крови составляет 3,5–4,0мкг/мл. Препарат быстро распределяется в органах и тканях. При внутривенном введении препарат (в течение 0,5–1,5 часа) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в неизмененном виде быстро уменьшается. Среднее время удерживания препарата составляет 0,7-1,3 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения, 3-й выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Выводится из плазмы крови быстро и практически не определяется в ней через 4 часа.

Выводится из организма в основном с мочой в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Препарат применяется в комплексной терапии:

• острый инфаркт миокарда (с первых суток);
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами.

Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.

Применение препарата Мексикор при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9%  растворе натрия хлорида. Струйно Мексикор вводят медленно в течение 5–7 минут, капельно – со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексикор вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексикор может вводиться в/м.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2–4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача).

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексикор применяют в течение 10–15 дней в/в капельно по 200-500мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор применяют в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сут. в течение последующих двух недель.

В дальнейшем при необходимости можно перейти на прием препарата внутрь (по рекомендации врача). Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексикор® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7–14 дней.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связано с большой скоростью внутривенного, особенно струйного, введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта или «металлический» привкус во рту, тошнота, метеоризм, диарея.

Прочие: ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах.

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайной передозировке возможно нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях – сонливость и седация. Лечение как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). 

При внутривенном введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение артериального давления. При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.

Препарат не назначается детям до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

При остром инфаркте миокарда, острых (ишемический инсульт) и хронических (дисциркуляторная энцефалопатия) нарушениях мозгового кровообращения после завершения парентерального введения препарата, для поддержания достигнутого терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить применение препарата Мексикор в лекарственной форме: капсулы по 100 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла с цветным кольцом или цветной точкой надлома. По 10 ампул в упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

По рецепту.