Тиогамма таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг №30

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг тиоктовой кислоты. Прочими компонентами являются: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН112), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Тиогамма - лекарственный препарат, содержит тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту). Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота является антиоксидантом, веществом, нейтрализующим потенциально вредные химические вещества, называемые свободными радикалами, которые могут причинить вред, если они образуются неконтролируемым образом из-за болезни, токсинов или старения.

Для лечения диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии у взрослых (старше 18 лет).

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет. Перед приемом препарата Тиогамма проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Тиогамма® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-rалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Взрослые - по 1 таблетке (600 мг тиоктовой кислоты) в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычный режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Если Вы страдаете заболеваниями или нарушениями функции печени, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. При умеренном нарушении функции печени рекомендуется обычный режим дозирования. Данные клинических исследований и клинический опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функций печени недоступны, поэтому препарат Тиогамма® следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени.

При возникновении перечисленных ниже нежелательных реакций немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

- тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

- аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд

- изменение или нарушение вкусовых ощущений

- головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно - экзема

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС), во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03. Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением альфа-липоевой кислоты.

Учитывая ограниченный клинический опыт у пациентов с нарушением функции печени, в этой подгруппе рекомендуется соблюдать осторожность.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

- цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний). 

- соединения металлов (например, препараты железа, препараты магния, молочные продукты из-за содержания кальция). Их не следует принимать одновременно с препаратом Тиогамма®, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Если Вы приняли препарат Тиогамма® утром, препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.

- противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения уровня сахара в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Тиогамма®. В отдельных случаях, чтобы избежать последствий гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача.

Препарат Тиогамма® с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарат Тиогамма® следует принимать натощак, примерно за 30 минут до первого приёма пищи. При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Тиогамма®. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования заболеваний, сопровождающихся повреждением нервов.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,0041 хлебной единицы (BU).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

3 года.

По рецепту.