Пирантел сусп. д/пр. внутрь 250мг/5мл 15мл фл.

15 мл (1 флакон) суспензии содержит: действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04500 г, кармеллоза натрия -— 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизирующийся) - 10,81350 г, глицерол - 0,91050 г, магния алюмосиликат — 0,04500 г, полисорбат 80-0,0300 г, повидон -— 0,00900 г, симетикон эмульсия — 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат — 0,00492 г, натрия гидроксид - 4.5., ароматизатор абрикосовый - 0,02000 г, вода очищенная - до 15 мл.

Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях. Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Абсорбция. Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта. Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение. Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Биотрансформация. Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропандиамина.

Элиминация. Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7% с мочой в неизменной форме или в форме метаболита М-метил-1,3- пропандиамина.

Аскаридоз, Энтеробиоз, Анкилостомидоз, Некатороз, Трихоцефалез.

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев, одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью: детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.

В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат применяется внутрь во время или после еды. 5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки):

• Возраст 6 месяцев-2 года - доза препарата 125 мг - кол-во мерных стаканчиков 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл).
• Возраст 2-6 лет - доза препарата 250 мг - кол-во мерных стаканчиков 1 мерный стаканчик (5 мл).
• Возраст 6-12 лет - доза препарата 500 мг - кол-во мерных стаканчиков 2 мерных стаканчика (10 мл).
• Возраст старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг - доза препарата 750 мг - кол-во мерных стаканчиков 3 мерных стаканчика (15 мл).
• Возраст взрослые весом более 75 кг- доза препарата 1000 мг - кол-во мерных стаканчиков  4 мерных стаканчика (20 мл).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения. Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%}; часто (> 1%, <10%); нечасто (> 0,1 %, <1%); редко (> 0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна — галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — слабость; частота неизвестна — повышенная температура тела.

Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).

Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

После приема пирантела слабительные не назначают. 

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. 

Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные — паразитологические исследования.

Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Сорбитол может оказывать слабительных эффект.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на однократную дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и

занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой. .из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом.

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.