Бруфен СР таблетки пролонгированного высвобождения покрытые пленочной оболочкой 800мг №14

Каждая таблетка содержит: ядро таблетки: действующее вещество: ибупрофен – 800 мг; вспомогательные вещества: ксантановая камедь – 196,8 мг; повидон К-30 – 25,9 мг; стеариновая кислота – 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 3,0 мг. Оболочка: гипромеллоза 6 мПа*с – 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа*с – 0,5 мг; тальк – 3,0 мг; титана диоксид (Е 171) – 4,5 мг.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80–90 %, время достижения максимальной концентрации (TСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения – 1–2 ч. Исследования показали, что прием пищи не оказывает значимого влияния на общую биодоступность. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена в дозировке 800 мг по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения обеспечивает постепенное, более медленное высвобождение действующего вещества и более низкую максимальную концентрацию (Сmах) в плазме крови, которая достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением в дозировке 800 мг достаточно принимать только один раз в сутки.

Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома P450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. Период полувыведения (Т½) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов.

Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема последней дозы.

Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез. Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.

Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорнодвигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы. Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии. Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга; тяжелая печеночная недостаточность; активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочнокишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; внутричерепное кровоизлияние; беременность в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина

30–60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pуlori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность в сроке до 20 недель, пожилой возраст.

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. 

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать нежелательное влияние на беременность и/или внутриутробное развитие.  До 20-й недели беременности ибупрофен можно принимать только в случае строгой

необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.  Применение любых ингибиторов синтеза простагландинов в сроке более 20 недель беременности может нести следующие риски для плода: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать мать и новорожденного следующим рискам: возможное увеличение времени кровотечения; ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Применение ибупрофена не рекомендуется в период родовой деятельности. Возможна задержка начала родов и увеличение их продолжительности с тенденцией к усилению кровотечения как у матери, так и у ребенка.

В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение ибупрофена в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь, после еды. Для достижения более быстрого начала действия доза препарата может быть принята натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат с пищей. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не измельчая и не рассасывая.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг): рекомендуемая суточная доза составляет 2 таблетки препарата Бруфен СР один раз в сутки, предпочтительно ранним вечером, задолго до сна. При тяжелых или острых состояниях максимальная суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток раздельными приемами. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:  тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, афтозный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация слизистой желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - анафилактическая реакция.

Нарушение психики: нечасто - бессонница, тревога; редко - депрессия; частота неизвестна - галлюцинации.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - ринит, редко - асептический менингит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: в исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой 

Нарушения со стороны сердца и сосудов: применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг в сутки) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия, сонливость; редко - неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения; редко - токсическая оптическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, ангионевротический отек; очень редко  -тяжелые кожные реакции (например, мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)); частота неизвестна - лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакция фотосенсибилизации

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - различные формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто  - повышенная утомляемость; редко - отек.

Симптомы: у большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4–6 часов после приема. Наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе 

артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).

Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта.

Сердечные гликозиды НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Глюкокортикостероиды. При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения.

Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови.

Пробенецид. Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин). При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота. Применение не рекомендуется в связи с возможным повышением вероятности возникновения нежелательных эффектов.

Препараты лития. НПВП могут уменьшать выведение лития.

Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики. НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бетаадреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП.

Метотрексат. НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата.

Циклоспорин. При применении НПВП повышается риск нефротоксичности.

Такролимус. При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин. При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧположительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда. НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог.

Ингибиторы изофермента CYP2C9. Одновременное применение может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). 

Препараты сульфонилмочевины. НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. 

Колестирамин. Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. 

Аминогликозиды. НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Экстракты лекарственных трав. Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения.

Мифепристон. В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата.

Аналогично другим НПВП ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

На фоне продолжительного применения любых анальгетиков возможно появление головной боли, которая не должна лечиться повышенными дозами лекарственного препарата.

Употребление алкоголя на фоне приема НПВП может способствовать усилению выраженности нежелательных реакций,.

Следует с осторожностью применять НПВП у пациентов с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Следует с осторожностью применять ибупрофен у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе.

Сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, связанных с применением НПВП, в том числе летальных, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось о случаях возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение ибупрофена необходимо прекратить. В исключительных случаях причиной осложнения тяжелых инфекционных поражений кожи и мягких тканей может стать ветряная оспа. 

Следует с осторожностью начинать терапию ибупрофеном у пациентов со значительным обезвоживанием. 

Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, приводило к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. 

Ибупрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После приема ибупрофена время реакции у пациента может измениться. Это следует учитывать при занятии такими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, например, вождение автомобиля или управление механизмами.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту.