Гидрохлортиазид таб. 25мг №20

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - гидрохлортиазид - 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, желатин, кальция стеарат, крахмал картофельный. 

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. 

Тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия (в дистальных канальцах ион натрия обменивается на ион калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ион натрия выводится либо вместе с ионом хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе - хлоридов). Повьшает выведение ионов магния; задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих лекарственных средств (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии. В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме. Немеланомный рак кожи: на основании данных эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь между приемом гидрохлортиазида и развитием немеланомного рака кожи. Одно исследование включало популяцию, состоящую из 71533 случаев базальноклеточной карциномы и 8629 случаев плоскоклеточной карциномы, в контрольной группе из 1430833 и 172462 случаев, соответственно. Применение высоких доз гидрохлортиазида (суммарная доза >50000 мг) характеризовалось следующим скорректированным отношением шансов: 1,29 (95 % ДИ: 1,23-1,35) для базальноклеточной карциномы и 3,98 (95% ДИ: 3,68-4,31) для плоскоклеточной карциномы. При базальноклеточной карциноме и плоскоклеточной карциноме наблюдалась выраженная кумулятивная зависимость доза-эффект. Другое исследование показало возможную взаимосвязь между раком губы (плоскоклеточной карциномой) и воздействием гидрохлортиазида: 633 случая рака губы соответствовали 63067 случаям в контрольной группе (использовалась стратегия выборки с учетом риска). Кумулятивная зависимость доза-эффект была продемонстрирована посредством скорректированного отношения шансов, которое составляло 2,1 (95 % ДИ: 1,7-2,6). Показатель увеличивался до 3,9 (3,0-4,9) при применении высоких доз гидрохлортиазида (- 25000 мг) и до 7,7 (5,7-10,5) при применении наиболее высоких кумулятивных доз препарата (-- 100000 мг) (см. также раздел «Меры предосторожности»). 

Абсорбция — 80 %, быстрая. Связь с белками плазмы — 40%. Биодоступность — 70 %, ТСиих — 2—5 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина АUС возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Т1/2 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. 

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами); отечный синдром различного генеза (сердечного, почечного, печеночного происхождения). 

Гиперчувствительность к активному веществу, другим сульфонамидам или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелая почечная недостаточность (анурия, клиренс креатинина менее 30 мл/мин или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл), острый гломерулонефрит, тяжелая печеночная недостаточность (кома, прекома), гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия (в том числе в анамнезе) или подагра, период грудного вскармливания. 

Существует ограниченный опыт использования гидрохлортиазида в первом триместре беременности. Результаты исследований на животных гидрохлортиазида недостаточные. Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Во втором и третьем триместре беременности его использование может приводить к нарушению фетоплацентарного кровотока, вызывать у плода и новорожденного желтуху, нарушение электролитного баланса, тромбоцитопению. Вследствие риска плацентраной гипоперфузии гидрохлортиазид не должен применяться для лечения гестационных отеков, гипертензии или преэклампсии. Использование гидрохлортиазида для лечения артериальной гипертензии во время беременности возможно только в исключительных случаях, когда нет иной альтернативы. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение противопоказано во время грудного вскармливания. Если его применение неизбежно, нужно прекратить грудное вскармливание. 

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Таблетки следует принимать после еды. Таблетки лекарственного средства Гидрохлортиазид 25 мг не предназначены для деления на меньшие дозы. При необходимости приема лекарственного средства в меньшей дозировке рекомендуется использование других лекарственных средств с соответствующей дозировкой. Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), может возникнуть необходимость в восполнении калия и магния. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечной недостаточностью, пациентов с нарушенной функцией печени, почек или у пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами; дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции органа. 

Для снижения артериального давления: в качестве антигипертензивного средства, рекомендуемая суточная доза составляет 25 - 100 мг в один прием, в форме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в форме монотерапии, так и в комбинации. Для достижения терапевтического эффекта необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. 

Гипотензивное действие проявляется в течение 3 - 4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели. При комбинированной терапии с другими антигипертензивными лекарственными средствами может возникнуть необходимость в снижении доз каждого лекарственногосредства с тем, чтобы предупредить внезапное снижение артериального давления.

Продолжительность курса лечения не ограничена и зависит от характера заболевания и тяжести состояния пациента. В случае длительного приема гидрохлортиазида прекращать его прием следует постепенно. 

При отечном синдроме кардиогенного, почечного или печеночного происхождения: рекомендуемой начальной дозой является 25 - 100 мг лекарственного средства один раз в сутки или с интервалами (например, один раз в два дня), в последующем доза может быть снижена до поддерживающей 25 - 50 мг, в зависимости от клинического ответа. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки. 

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу в зависимости от степени нарушения функции органов. Гидрохлортиазид противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,8 мг/100 мл). 

У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью всасывание и эффект гидрохлортиазида уменьшается. 

У пожилых лиц следует корректировать дозу гидрохлортиазида в зависимости от степени возрастного нарушения функции печени и почек. 

У детей и подростков: рекомендуемые педиатрические суточные дозы: 1-2 мг/кг массы тела или 30 - 60 мг на квадратный метр поверхности тела, в один приём. Детям от 6 до 12 лет - по 37,5-100 мг в день, в зависимости от массы тела. Детям в возрасте старше 12 лет начальная доза обычно составляет 25-100 мг в сутки, поддерживающая доза составляет 25 -50 мг. 

Побочные эффекты в данном разделе сгруппированы по классам органов и систем органов с учетом частоты их возникновения: очень часто — более 1/10 пациентов, часто — от 1/100 до 1/10 пациентов, нечасто — от 1/1 000 до 1/100 пациентов, редко — от 1/10 000 до 1/1 000 пациентов, очень редко - менее 1/10 000 пациентов, частота неизвестна — частота не может быть оценена на основе имеющихся данных. 

Нарушения электролитного баланса: очень часто — гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия с последующим развитием гипохлоремии, гиперкальциемия. Наиболее часто возникают за счет увеличения диуреза. Ранними проявлениями потери жидкости и натрия являются сухость во рту, жажда, слабость и головокружение, боли в мышцах и спазмы (судороги икроножных мышц), головная боль, возбудимость, сердцебиение, гипотензия и ортостатические реакции. При чрезмерной потере жидкости вследствие усиления диуреза возможна дегидратация и гиповолемия, сопровождающаяся сгущением крови, в редких случаях — судорогами, сонливостью, спутанностью сознания, сосудистой недостаточностью и острой почечной недостаточностью. У пожилых пациентов гемоконцентрация может спровоцировать тромбозы и эмболии (особенно при исходном наличии заболеваний периферических вен). Гипокалиемия может проявляться усталостью, сонливостью, мышечной слабостью, парестезией, параличами, апатией, адинамией гладких мышц с запорами и метеоризмом, тахикардией. При тяжелой гипокалиемии возможно развитие паралитической кишечной непроходимости и нарушение сознания вплоть до комы. На фоне гипокалиемии наблюдаются изменения ЭКГ и повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Гипомагниемия достаточно редко проявляется клинически, что связано с компенсаторной мобилизацией магния из костной ткани. Потери электролитов на фоне приема гидрохлортиазида могут сопровождаться развитием метаболического алкалоза (или усугублять уже существующий алкалоз). 

Кровь и лимфатическая система: часто — тромбоцитопения (иногда с пурпурой); нечасто — лейкопения; очень редко — угнетение кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. 

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия. 

Нарушения метаболизма: очень часто — гипергликемия и глюкозурия у пациентов со скрытым сахарным диабетом, гиперурикемия — у пациентов с латентной подагрой, увеличение холестерина и липидов в сыворотке крови; очень редко — гипохлоремический алкалоз. 

Со стороны психики: редко — депрессия, бессонница. 

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии. 

Со стороны органов зрения: нечасто — нарушения зрения (помутнение, ксантопсия), ограничение образования слезной жидкости, усугубление существующей близорукости; частота неизвестна — острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение; нечасто — ортостатические нарушения (особенно у пациентов с гиповолемией, тяжелой сердечной недостаточностью, при приеме высоких доз ЛС и употреблении алкоголя); редко — нарушение сердечного ритма. 

Сосудистые расстройства: нечасто — васкулит. 

Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто — одышка, острая интерстициальная пневмония; очень редко — отек легких с симптомами шока (как следствие аллергической реакции на гидрохлортиазид). 

Желудочно-кишечные расстройства: часто — потеря аппетита, диспепсия (тошнота, рвота, диарея, боль и спазмы в брюшной полости); редко - запор. 

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — увеличение активности трансаминаз, панкреатит, желтуха вследствие внутрипеченочного холестаза; частота неизвестна — обострение холецистита с желчнокаменной болезнью. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — аллергические реакции (зуд, эритема, фотодерматит, пурпура, крапивница); очень редко — токсический эпидермальный некролиз, дискоидная красная волчанка. 

Доброкачественные, злокачественные новообразования и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлортиазидом и немеланомным раком кожи была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь. 

Со стороны почек: часто — обратимое повышение уровней креатинина и мочевины; нечасто — интерстициальный нефрит. 

Со стороны половых органов: нечасто — эректильная дисфункция. 

Прочие нарушения: нечасто — лекарственная лихорадка. 

При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с гипотонией, гиповолемией или электролитным дисбалансом. Следует регулярно контролировать у таких пациентов электролиты сыворотки и креатинин. Может спровоцировать электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз), также может уменьшить выведение кальция и привести к повышению его уровня в крови. 

При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желез, поэтому перед определением функции паращитовидных желез лекарственное средство (ЛС) следует отменить. 

Повышает выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. 

При применении совместно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в первые дни терапии возможно возникновение эпизодов гипотонии, ухудшение функции почек (вплоть до почечной недостаточности). В этой связи за 2—3 дня до начала приема гидрохлортиазида в качестве монотерапии прием ингибиторов АПФ следует прекратить. 

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,8 мг/100 мл) гидрохлортиазид не оказывает мочегонного действия и способен привести к дальнейшему ухудшению функции почек, поэтому его прием у данной категории пациентов противопоказан. 

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови 1,0-1,8 мг/100 мл) гидрохлортиазид может вызвать тиазидную азотемию. У данной категории пациентов рекомендуется регулярный мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыта применения гидрохлортиазида у пациентов после трансплантации почек не имеется. 

У пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующим заболеванием печени гидрохлортиазид следует использовать с осторожностью, так как он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а даже незначительные изменения водно-электролитного баланса у таких лиц способны вызвать печеночную кому. Использование гидрохлортиазида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано. 

Немеланомный рак кожи. В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, был выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) (базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПСК)) после применения более высоких суммарных доз гидрохлортиазида. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития НМРК. Пациентов, принимающих гидрохлортиазид, следует проинформировать о риске развития НМРК, о необходимости регулярной проверки кожных покровов на наличие новых очагов и о незамедлительном предоставлении сообщений о любых подозрительных новообразованиях на коже. Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мерах, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия - адекватную защиту кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. У пациентов, ранее перенесших НМРК, также может потребоваться пересмотреть применение гидрохлортиазида. 

Метаболические и эндокринные эффекты. Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС. На фоне применения гидрохлортиазида возможно повышение уровня холестерина и триглицеридов. У некоторых пациентов возможно повышение содержания в крови мочевой кислоты и провокация подагры. В период лечения необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты, липидного спектра крови. 

В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение ЛС требует особой осторожности и осуществляется только под наблюдением медицинского персонала. 

Хориоидальный выпот, острая миопия и закрытоугольная глаукома. Сульфонамиды или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкразические реакции, приводящие к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, острой кратковременной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Первые симптомы при этом включают быстрое снижение остроты зрения и боли в глазу через несколько часов или несколько недель после начала лечения. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием ЛС. Может потребоваться применение специальных препаратов или хирургической коррекции давления. Факторами риска развития данной реакции является узкий передний угол, аллергические реакции на сульфаниламиды или пенициллины. 

При приеме гидрохлортиазида могут возникать аллергические реакции (включая бронхоспазм), проявляться или усугубляться волчаночный синдром (системная красная волчанка). 

Длительный прием гидрохлортиазида может спровоцировать развитие синдрома псевдо-Барттера, с парадоксальным увеличением отеков, уровня ренина в плазме и вторичного гиперальдостеронизма. 

Гидрохлортиазид не следует применять у пациентов с болезнью Аддисона. Во время длительного применения гидрохлортиазида необходимо контролировать уровни калия, натрия, кальция, креатинина и мочевины. Для профилактики потерь калия, на фоне применения гидрохлортиазида пациенту следует потреблять продукты богатые калием (бананы, овощи, орехи). 

Допинг-контроль. Применение гидрохлортиазида приводит к положительным результатам допинг-контроля. Лечение гидрохлортиазидом должно быть прекращено в следующих случаях: некорректируемых нарушениях электролитного баланса, ортостатической дисрегуляции сосудистого тонуса, гиперчувствительности, расстройствах желудочно-кишечного тракта, панкреатите, остром холецистите, патологии центральной нервной системы (ЦНС), изменении крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), васкулите, обострении близорукости, концентрации креатинина сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл (или клиренсе креатинина менее 30 мл/мин). 

Таблетки гидрохлортиазида содержат лактозу, это следует учитывать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lарр-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Гидрохлортиазид оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и иную операторскую деятельность. Влияние гидрохлортиазида в большей степени выражено в начале терапии и при эскалации дозы, а также при использовании в сочетании с алкоголем. 

Следует избегать одновременного применения гидрохлортиазида с лекарственными средствами, которые вызывают потерю солей калия (петлевые диуретики — фуросемид, глюкокортикоиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, пенициллин, салициловая кислота и ее производные). Во всех этих случаях необходим тщательный мониторинг уровня калия. 

Следует избегать одновременного применения гидрохлортиазида с солями Li+ (почечный клиренс Li+ снижается, увеличивается его кардиотоксичность). 

С осторожностью необходимо применять с гипотензивными лекарственными средствами, такими как другие диуретики, бета-блокаторы, нитраты, ингибиторы АПФ (усиление их действия, может потребоваться коррекция дозы), кальцитонином (усиление гипокалиемии). 

Также с осторожностью следует применять с нестероидными противовоспалительными средствами, включая салицилаты и селективные блокаторы ЦОГ-2 (ослабляют диуретическое и гипотензивное действие), холестирамином и колестирамином (снижает абсорбцию гидрохлортиазида), этанолом, барбитуратами, фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск развития ортостатической гипотензии. 

Тиазиды могут снижать концентрацию йода в плазме, связанного с белками. 

На фоне применения с бета-блокаторами и диазоксидом возможно увеличение риска гипергликемии. 

Снижает эффект инсулина, пероральных сахаропонижающих средств и инсулина, средств для лечения подагры (пробеницида, сульфинпиразона), прессорных аминов (норадреналин, адреналин). 

Повышает риск развития молочнокислого ацидоза на фоне применения метформина. 

Усиливает гематотоксичное действие цитостатиков (циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). 

При совместном применении с циклоспорином и тетрациклинами возможно развитие подагры и гиперурикемических состояний. 

Усиливает и продлевает миорелаксацию на фоне применения курареподобных препаратов. Если прием гидрохлортиазида не может быть прекращен, следует информировать анестезиолога о его применении. 

При совместном применении с метилдопой может спровоцировать гемолитическую анемию. 

При совместном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций. 

Гидрохлортиазид должен применяться совместно с солями калия для профилактики аритмогенного действия (включая аритмии типа torsade de pointes, в случае одновременного назначения со следующими лекарственными средствами: сердечные гликозиды, антиаритмические средства класса IА и III (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофелитид, ибутилил), нейролептики (тиоридазин, аминазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), бепридил, цизаприд, эритромицин, дифеманил, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин. 

При совместном применении с карбамазепином повышает уровень натрия в крови. Для профилактики гипернатриемии следует регулярно контролировать уровень натрия в крови. 

Гидрохлортиазид снижает токсичность амантадина. 

Симптомы передозировки являются результатом острой потери жидкости и электролитов: 

Нарушения со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезия, повышенная утомляемость, нарушения сознания; 

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, гипотензия, шок; 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда; 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия; 

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, азотемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). 

Лечение передозировки: специфического антидота нет. Рекомендуется индукция рвоты, промывание желудка для выведения лекарственного средства из желудка и приём активированного угля для уменьшения всасывания. В случае гипотензии или шока следует восполнить объем циркулирующей плазмы и электролиты (калий, натрий, магний). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений. 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х2). 

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

По рецепту.