Лекарственная форма
Таблетки
Состав
рамиприл 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Рамиприл - ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (фермент, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.
Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 ч, достигает максимума через 3-6 ч и продолжается 24 ч.
Рамиприл эффективен при лечении хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия; редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия, уменьшение объема мочи, снижение либидо.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при чрезмерном снижении АД - ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушение настроения, судороги; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморок.
Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, эксфолиативный дерматит
Показания
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность;
— сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда;
— диабетическая и недиабетическая нефропатия;
— снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом миокарда в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Противопоказания
— ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
— гемодиализ;
— почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии
Дозировка
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Амприлан® составляет 2.5 мг 1 раз/
В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 1-2 недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/, максимальная суточная доза - 10 мг/
Пациентам, принимающим диуретики, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения препарата Амприлан. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 мг в 1 прием. Лечение следует начинать под строгим контролем врача. При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата Амприлан составляет 1.25 мг/ в 1 прием. В зависимости от реакции пациента дозу можно удваивать.
Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 2 недели. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Дозы от 2.5 мг и более можно разделить на 2 приема. У пациентов, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует снизить. Лечение сердечной недостаточности после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 и 10 днями после инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 (утром и вечером), через 2 дня дозу повышают до 5 мг 2 (утром и вечером). Обычная поддерживающая доза препарата Амприлан составляет 2.5-5 мг 2
Если пациент не переносит применение препарата в начальной дозе (при развитии артериальной гипотензии), то дозу уменьшают до 1.25 мг 2 Спустя 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 мг 2, еще через 2 дня доза может быть повышена до 5 мг 2 Максимальная суточная доза - 10 мг. Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 мг 2, то лечение препаратом Амприлан следует прекратить. При диабетической и недиабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза препарата Амприлан составляет 1.25 мг или 2.5 мг 1 раз/
В зависимости от переносимости пациентом рамиприла дозу препарата в дальнейшем увеличивают: рекомендуется удваивать дозу через каждые 2 недели до поддерживающей дозы 5 мг 1 раз/
Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти рекомендуемая начальная доза препарата Амприлан составляет 2.5 мг 1 раз/
Дозу препарата впоследствии постепенно увеличивают, в зависимости от переносимости препарата: рекомендуют удвоить дозу через 1-2 недели терапии, а затем еще через 2-3 недели до достижения целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз/
При почечной недостаточности у пациентов с КК > 0.5 мл/сек (30 мл/мин) изменения дозы не требуется. Для пациентов с КК < 0.5 мл/сек (30 мл/мин) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 мг, максимальная суточная доза - 5 мг.
Отпуск по рецепту
Да
