Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300 мг №30

Действующее вещество: липоид ППЛ-400 – 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) – 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхоли- на 76 % – 228,0 мг. Вспомогательные вещества - спирт этиловый 95% - 4,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %; краситель железа оксид красный - 0,93 %; краситель железа оксид желтый - 0,2 %; титана диоксид - 0,3333%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %; краситель железа оксид красный - 0,93 %; краситель железа оксид желтый - 0,2 %; титана диоксид -— 0,3333 %; желатин — до 100 %. 

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом. 

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию и полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (ЗН и 14С). Холиновая часть была мечена ЗН, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация ЗН достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ЗН и 4.5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от ЗН и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике. 

• Гепатит (острый и хронический);
• Жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции); 
• Токсический гепатит; 
• Алкогольный гепатит; 
• Цирроз печени; 
• Гестоз; 
• Лучевая болезнь; 
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); 
• Нарушение функции печени при других соматических заболеваниях; 
• Профилактика рецидивов образования желчных камней; 
• Токсикоз беременности

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы). 

Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды. Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (>1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Сообщений о передозировке не было.

До настоящего времени неизвестны. 

Капсулы 300 мг. По 30 капсул в упаковке.

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности. 

Без рецепта.