Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг,  натрия глицирризинат - 35 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 - 30.5 мг, натрия кроскармеллоза - 6.6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3.3 мг, магния стеарат - 2.8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 1.92 мг, желатин - 94.08 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0, белого цвета; содержимое - порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Комбинированное лекарственное средство. Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действие; влияет на фиброгенез.

Урсодезоксихолевая кислота. Желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений. В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи. Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов. Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Глицирризиновая кислота. Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а так же влияния на фиброгенез. Связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов в гепатоцитах. Уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB, TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов; стимулрования продукции провоспалительных цитокинов. Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови. Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-ого типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени, а так же разрушением активированных клеток.

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в дозе 250 мг всасывается приблизительно 60-80%. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг максимальная концентрация в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры , из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация  β-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов, составляя 267.319 нг/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется печенью. Выведение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточной количестве - с мочой. Период полувыведения достигает 19.23 ч.

Неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, хронические гепатиты различного генеза, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей, растворение холестериновых камней желчного пузыря, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, первичный склерозирующий холангит.

Внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно. Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.

• Неалкоголный стеатогепатит: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
• Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии от 6-12 месяцев и более.
• Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии 6-12 месяцев и более.
• Билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
• Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
• Растворение холестериновых желчных камней: средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки, что соответствует: масса тела до 60 кг – 2 капсулы, масса тела от 61-80 кг – 3 капсулы, масса тела от 81-100 кг – 4 капсулы, масса тела больше 100 кг – 5 капсул. Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев.
• Первичный биллиарный цирроз: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул. В первые 3 месяца лечения прием препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня.После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Длительность приема не ограничена.
• Первичный склерозирующий холангит: суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

• Со стороны пищеварительной системы: часто - неоформленный стул, диарея; очень редко - диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - транзиторное повышение АД, периферические отеки.
• Со стороны дыхательной системы: очень редко - затрудненное носовое дыхание, кашель.
• Со стороны органа зрения: очень редко - конъюнктивит.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, рентгенположительные желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, частые эпизоды желчной колики, окклюзия желчевыводящих путей, острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, взрослые и дети с массой тела до 47 кг, неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. С осторожностью: у пациентов с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертензией.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени.

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.
Для оценки прогресса в лечении следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.
Длительная терапия у пациентов с первичным склерозирующим холангитом высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) могут появиться серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует снизить дозировку лекарственного средства или отменить, в случае персистирующей диареи.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и уменьшают ее поглощение и эффективность.
При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концент приерация циклоспорина в плазме крови.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина.
Эстрогены, гиполипи приемадемические лекарственные средства (клофибрат), увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.

Капсулы, 35 мг+250 мг. 50 капсул.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.